Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort - Substudie Tau Imaging (AV1451 ADC)

30 mei 2026 bijgewerkt door: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Het primaire doel van deze studie is het meten van de concentratie en de regionale hersendistributie van pathologische tau-afzetting met behulp van de PET-tracer AV-1451 bij deelnemers aan het UAB-ADC-cohort. De hoeveelheid en distributie van AV-1451 in de hersenen zal worden gecorreleerd met demografische, klinische, genetische en biospecimengegevens die zijn verkregen via de afzonderlijke lopende UAB-ADC-studie. Beoordeling van interacties tussen ras en vasculaire risicofactoren, hersen-tau-niveaus gemeten met AV-1451-PET en cognitieve status zullen de primaire uitkomst zijn van deze beeldvormende studie. Personen die deelnemen aan dit AV-1451-PET/MRI-onderzoek zullen ook worden ingeschreven in een lopend [C-11]PiB-PET/MRI-onderzoek (IRB-300001005, IND-138128), en hun amyloïde-, tau- en cognitieve statussen zullen worden vergeleken in termen van ras en vasculaire risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inschrijving in de UAB-ADC-studie onder een apart IRB-goedgekeurd onderzoeksprotocol.
  2. Inschrijving in de UAB-ADC amyloïde-PET substudie onder een apart IRB-goedgekeurd onderzoeksprotocol. Het amyloïde-PET-onderzoek hoeft niet voltooid te zijn voorafgaand aan inschrijving en deelname aan dit tau-PET-onderzoek.
  3. Negatieve urine- of serum-hCG-test binnen 2 dagen na toediening van [F-18]AV-1451 bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen die postmenopauzaal zijn met ten minste 1 jaar sinds de laatste menstruatie of gedocumenteerde chirurgische sterilisatie, hebben geen zwangerschapstest nodig.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet aan alle uitsluitingscriteria voor de UAB-ADC-studie.
  2. Onvermogen of contra-indicatie voor het ondergaan van MRI- en/of PET-beeldvorming
  3. Onvermogen om deel te nemen aan de beeldvormende onderzoeken vanwege de ernst van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Alle deelnemers aan deze studie ondergaan een tau-PET-beeldvorming met behulp van de tracer [F-18]AV-1451 met een gelijktijdig PET/MRI-systeem. De [F-18]AV-1451-dosering is 740 MBq (10 mCi) intraveneus toegediend en de PET/MRI-beeldvorming vindt 75-105 minuten na tracer-injectie plaats.
Geneesmiddel: [F-18]AV-1451-PET
Alle studiedeelnemers ondergaan hersenscans met [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 is een PET-beeldvormingsmiddel dat voornamelijk wordt gebruikt om de hoeveelheid abnormale tau-eiwitafzetting in de hersenen te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van pathologische tau-afzetting in de hersenen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De hoeveelheid en regionale verdeling van pathologische tau in de hersenen van studiedeelnemers zal worden gemeten met [F-18]AV-1451-PET/MRI met behulp van gestandaardiseerde opnamewaardeverhoudingen (SUVR's) afgeleid van de PET-beelden.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op [F-18]AV-1451-PET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren