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UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort - Tau Imaging Substudy (AV1451 ADC)

30 maggio 2026 aggiornato da: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo principale di questo studio è misurare la concentrazione e la distribuzione cerebrale regionale della deposizione patologica di tau utilizzando il tracciante PET AV-1451 nei partecipanti alla coorte UAB-ADC. La quantità e la distribuzione di AV-1451 nel cervello sarà correlata ai dati demografici, clinici, genetici e sui campioni biologici acquisiti attraverso lo studio UAB-ADC separato in corso. La valutazione delle interazioni tra razza e fattori di rischio vascolare, i livelli di tau cerebrale misurati con AV-1451-PET e lo stato cognitivo saranno l'esito primario di questo studio di imaging. Gli individui che partecipano a questo studio AV-1451-PET/MRI saranno anche arruolati in uno studio [C-11]PiB-PET/MRI in corso (IRB-300001005, IND-138128) e il loro stato amiloide, tau e cognitivo sarà valutato rispetto in termini di razza e fattori di rischio vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chinara Dosse
  • Numero di telefono: (205) 934-4501
  • Email: cdosse@uabmc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • UAB
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Iscrizione allo studio UAB-ADC nell'ambito di un protocollo di ricerca separato approvato dall'IRB.
  2. Iscrizione al sottostudio UAB-ADC amiloide-PET nell'ambito di un protocollo di ricerca separato approvato dall'IRB. Lo studio PET-amiloide non deve essere stato completato prima dell'arruolamento e della partecipazione a questo studio PET-tau.
  3. Test hCG urinario o sierico negativo entro 2 giorni dalla somministrazione di [F-18]AV-1451 in donne in età fertile. Le donne in post-menopausa con almeno 1 anno dall'ultima mestruazione o sterilizzazione chirurgica documentata non richiederanno test di gravidanza.

Criteri di esclusione:

  1. Soddisfa tutti i criteri di esclusione per lo studio UAB-ADC.
  2. Incapacità o controindicazione a sottoporsi a risonanza magnetica e/o PET
  3. Incapacità di partecipare agli studi di imaging a causa della gravità della demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Tutti i partecipanti a questo studio saranno sottoposti a imaging tau-PET utilizzando il tracciante [F-18]AV-1451 con un sistema PET/MRI simultaneo. Il dosaggio di [F-18]AV-1451 è di 740 MBq (10 mCi) somministrato per via endovenosa e l'imaging PET/MRI avverrà 75-105 minuti dopo l'iniezione del tracciante.
Droga: [F-18]AV-1451-ANIMALE DOMESTICO
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging cerebrale con [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 è un agente di imaging PET utilizzato principalmente per misurare la quantità di deposizione anormale di proteina tau nel cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della deposizione patologica di tau nel cervello.
Lasso di tempo: 5 anni
La quantità e la distribuzione regionale della tau patologica nel cervello dei partecipanti allo studio saranno misurate con [F-18]AV-1451-PET/MRI utilizzando rapporti di valore di assorbimento standardizzati (SUVR) derivati ​​dalle immagini PET.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su [F-18]AV-1451-ANIMALE DOMESTICO

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