Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní kohorta centra UAB Alzheimerovy choroby - Tau Imaging Substudy (AV1451 ADC)

30. května 2026 aktualizováno: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Primárním cílem této studie je měření koncentrace a regionální distribuce patologické depozice tau v mozku pomocí PET indikátoru AV-1451 u účastníků v kohortě UAB-ADC. Množství a distribuce AV-1451 v mozku bude korelována s demografickými, klinickými, genetickými daty a údaji o biovzorcích získaných prostřednictvím samostatné probíhající studie UAB-ADC. Primárním výsledkem této zobrazovací studie bude posouzení interakcí mezi rasovými a vaskulárními rizikovými faktory, hladinami tau v mozku měřenými AV-1451-PET a kognitivním stavem. Jednotlivci účastnící se této studie AV-1451-PET/MRI budou také zařazeni do probíhající studie [C-11]PiB-PET/MRI (IRB-300001005, IND-138128) a jejich amyloidní, tau a kognitivní stavy budou srovnání z hlediska rasových a vaskulárních rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chinara Dosse
  • Telefonní číslo: (205) 934-4501
  • E-mail: cdosse@uabmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zápis do studie UAB-ADC v rámci samostatného výzkumného protokolu schváleného IRB.
  2. Zápis do dílčí studie UAB-ADC amyloid-PET v rámci samostatného výzkumného protokolu schváleného IRB. Studie amyloid-PET nemusí být dokončena před zařazením a účastí v této studii tau-PET.
  3. Negativní test hCG v moči nebo séru do 2 dnů po podání [F-18]AV-1451 u žen ve fertilním věku. Ženy, které jsou po menopauze s alespoň 1 rokem od poslední menstruace nebo zdokumentované chirurgické sterilizace, nebudou vyžadovat těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  1. Splňuje všechna vylučovací kritéria pro studii UAB-ADC.
  2. Nemožnost nebo kontraindikace pro podstoupení MRI a/nebo PET zobrazování
  3. Neschopnost zúčastnit se zobrazovacích studií kvůli závažnosti demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Všichni účastníci této studie podstoupí zobrazení tau-PET pomocí traceru [F-18]AV-1451 se současným systémem PET/MRI. Dávka [F-18]AV-1451 je 740 MBq (10 mCi) podaná intravenózně a zobrazení PET/MRI proběhne 75-105 minut po injekci indikátoru.
Lék: [F-18]AV-1451-PET
Všichni účastníci studie podstoupí zobrazení mozku pomocí [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 je zobrazovací činidlo PET používané především k měření množství abnormálního ukládání proteinu tau v mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření patologické depozice tau v mozku.
Časové okno: 5 let
Množství a regionální distribuce patologického tau v mozcích účastníků studie bude měřena pomocí [F-18]AV-1451-PET/MRI pomocí standardizovaných poměrů hodnot vychytávání (SUVR) odvozených z PET snímků.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [F-18]AV-1451-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit