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Coorte principal do Centro de Doenças de Alzheimer da UAB - Subestudo de imagem Tau (AV1451 ADC)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
O objetivo principal deste estudo é medir a concentração e a distribuição cerebral regional da deposição patológica de tau usando o PET tracer AV-1451 em participantes da coorte UAB-ADC. A quantidade e a distribuição de AV-1451 no cérebro serão correlacionadas com dados demográficos, clínicos, genéticos e de bioespécimes adquiridos por meio do estudo UAB-ADC em andamento separado. A avaliação das interações entre raça e fatores de risco vascular, níveis cerebrais de tau medidos com AV-1451-PET e estado cognitivo será o principal resultado deste estudo de imagem. Os indivíduos que participam deste estudo AV-1451-PET/MRI também serão inscritos em um estudo [C-11]PiB-PET/MRI em andamento (IRB-300001005, IND-138128) e seus status amiloide, tau e cognitivo serão comparados em termos de raça e fatores de risco vascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chinara Dosse
  • Número de telefone: (205) 934-4501
  • E-mail: cdosse@uabmc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • UAB
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Inscrição no estudo UAB-ADC sob um protocolo de pesquisa separado aprovado pelo IRB.
  2. Inscrição no subestudo de amiloide-PET UAB-ADC sob um protocolo de pesquisa separado aprovado pelo IRB. O estudo amiloide-PET não precisa ter sido concluído antes da inscrição e participação neste estudo tau-PET.
  3. Teste de hCG urinário ou sérico negativo dentro de 2 dias após a administração de [F-18]AV-1451 em mulheres com potencial para engravidar. Mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde a última menstruação ou esterilização cirúrgica documentada não precisarão de teste de gravidez.

Critério de exclusão:

  1. Atende a todos os critérios de exclusão para o estudo UAB-ADC.
  2. Incapacidade ou contraindicação para realização de ressonância magnética e/ou PET
  3. Incapacidade de participar dos estudos de imagem devido à gravidade da demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Todos os participantes deste estudo serão submetidos a uma imagem tau-PET usando o traçador [F-18]AV-1451 com um sistema PET/MRI simultâneo. A dosagem de [F-18]AV-1451 é de 740MBq (10 mCi) administrada por via intravenosa, e a imagem de PET/MRI ocorrerá 75-105 min após a injeção do traçador.
Medicamento: [F-18]AV-1451-PET
Todos os participantes do estudo serão submetidos a imagens cerebrais com [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 é um agente de imagem PET usado principalmente para medir a quantidade de deposição anormal de proteína tau no cérebro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da deposição patológica de tau no cérebro.
Prazo: 5 anos
A quantidade e a distribuição regional de tau patológica nos cérebros dos participantes do estudo serão medidas com [F-18]AV-1451-PET/MRI usando taxas de captação padronizadas (SUVRs) derivadas das imagens PET.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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