Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UAB Alzheimers Disease Center Core Cohort - Tau Imaging Substudy (AV1451 ADC)

6. juli 2023 opdateret af: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle koncentrationen og den regionale hjernefordeling af patologisk tau-aflejring ved hjælp af PET-sporeren AV-1451 hos deltagere i UAB-ADC-kohorten. Mængden og fordelingen af ​​AV-1451 i hjernen vil være korreleret til demografiske, kliniske, genetiske og bioprøvedata erhvervet gennem det separate igangværende UAB-ADC-studie. Vurdering af interaktioner mellem race og vaskulære risikofaktorer, hjerne-tau-niveauer målt med AV-1451-PET og kognitiv status vil være det primære resultat af denne billeddannelsesundersøgelse. Personer, der deltager i dette AV-1451-PET/MRI-studie, vil også blive tilmeldt et igangværende [C-11]PiB-PET/MRI-studie (IRB-300001005, IND-138128), og deres amyloid-, tau- og kognitive status vil blive sammenlignet med hensyn til race og vaskulære risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • UAB
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilmelding til UAB-ADC-undersøgelsen under en separat IRB-godkendt forskningsprotokol.
  2. Tilmelding til UAB-ADC amyloid-PET understudiet under en separat IRB-godkendt forskningsprotokol. Amyloid-PET-undersøgelsen behøver ikke at være afsluttet før tilmelding og deltagelse i denne tau-PET-undersøgelse.
  3. Negativ urin- eller serum-hCG-test inden for 2 dage efter administration af [F-18]AV-1451 hos kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder, der er postmenopausale med mindst 1 år siden sidste menstruation eller dokumenteret kirurgisk sterilisation, vil ikke kræve graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder alle udelukkelseskriterier for UAB-ADC-undersøgelsen.
  2. Manglende evne eller kontraindikation for at gennemgå MR- og/eller PET-billeddannelse
  3. Manglende evne til at deltage i billeddiagnostiske undersøgelser på grund af sværhedsgraden af ​​demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Alle deltagere i denne undersøgelse vil gennemgå en tau-PET-billeddannelse ved hjælp af sporstoffet [F-18]AV-1451 med et samtidig PET/MRI-system. [F-18]AV-1451-doseringen er 740MBq (10 mCi) givet intravenøst, og PET/MRI-billeddannelsen vil finde sted 75-105 minutter efter sporstofinjektion.
Medicin: [F-18]AV-1451-PET
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå hjernebilleddannelse med [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 er et PET-billeddannelsesmiddel, der primært bruges til at måle mængden af ​​abnorm tau-proteinaflejring i hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af patologisk tau-aflejring i hjernen.
Tidsramme: 5 år
Mængden og den regionale fordeling af patologisk tau i hjernen hos studiedeltagere vil blive målt med [F-18]AV-1451-PET/MRI ved hjælp af standardiserede optagelsesværdiforhold (SUVR'er) afledt af PET-billederne.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R19-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [F-18]AV-1451-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner