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UAB アルツハイマー病センター コア コホート - タウ イメージング サブスタディ (AV1451 ADC)

2026年5月30日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
この研究の主な目的は、UAB-ADC コホートの参加者の PET トレーサー AV-1451 を使用して、病的タウ沈着の濃度と局所脳分布を測定することです。 脳内の AV-1451 の量と分布は、別の進行中の UAB-ADC 研究を通じて取得された人口統計学的、臨床的、遺伝的、および生物標本データと相関します。 人種と血管の危険因子、AV-1451-PETで測定された脳のタウレベル、および認知状態の間の相互作用の評価は、この画像研究の主要な結果となります。 この AV-1451-PET/MRI 研究に参加する個人は、進行中の [C-11]PiB-PET/MRI 研究 (IRB-300001005、IND-138128) にも登録され、アミロイド、タウ、および認知状態が検査されます。人種と血管の危険因子の観点から比較。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chinara Dosse
  • 電話番号：(205) 934-4501
  • メール：cdosse@uabmc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • UAB
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 別のIRB承認の研究プロトコルに基づくUAB-ADC研究への登録。
  2. 別の IRB 承認の研究プロトコルに基づく UAB-ADC アミロイド PET サブスタディへの登録。 アミロイド PET 研究は、このタウ PET 研究への登録および参加前に完了している必要はありません。
  3. -出産の可能性のある女性における[F-18]AV-1451投与の2日以内の尿または血清hCG検査が陰性。 最後の月経から少なくとも 1 年経過している閉経後の女性、または外科的不妊手術が記録されている女性は、妊娠検査を必要としません。

除外基準:

  1. -UAB-ADC研究の除外基準を満たしています。
  2. -MRIおよび/またはPETイメージングを受けることができないまたは禁忌
  3. -認知症の重度のため、画像検査に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：[F-18]AV-1451-PET/MRI
この研究のすべての参加者は、トレーサー [F-18]AV-1451 と同時 PET/MRI システムを使用したタウ PET イメージングを受けます。 [F-18]AV-1451 の投与量は 740MBq (10 mCi) の静脈内投与で、PET/MRI イメージングは​​トレーサー注射の 75 ～ 105 分後に行われます。
薬：[F-18]AV-1451-PET
すべての研究参加者は、[F-18]AV-1451-PET/MRI による脳画像検査を受けます。 [F-18]AV-1451は、主に脳への異常なタウタンパク質の沈着量を測定するために使用されるPETイメージング剤です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内の病理学的タウ沈着の測定。
時間枠：5年
研究参加者の脳における病理学的タウの量と局所分布は、[F-18]AV-1451-PET/MRI で、PET 画像から得られた標準化された取り込み値比 (SUVR) を使用して測定されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

National Institute on Aging (NIA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月15日

最初の投稿 (実際)

2019年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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