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UAB Alzheimer's Disease Center Core Cohort - Sous-étude d'imagerie Tau (AV1451 ADC)

4 décembre 2025 mis à jour par: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
L'objectif principal de cette étude est de mesurer la concentration et la distribution cérébrale régionale des dépôts pathologiques de tau à l'aide du traceur TEP AV-1451 chez les participants de la cohorte UAB-ADC. La quantité et la distribution d'AV-1451 dans le cerveau seront corrélées aux données démographiques, cliniques, génétiques et des échantillons biologiques acquises dans le cadre de l'étude UAB-ADC en cours. L'évaluation des interactions entre les facteurs de risque raciaux et vasculaires, les niveaux de tau cérébral mesurés avec AV-1451-PET et l'état cognitif sera le principal résultat de cette étude d'imagerie. Les personnes participant à cette étude AV-1451-PET/MRI seront également inscrites à une étude en cours [C-11]PiB-PET/MRI (IRB-300001005, IND-138128), et leurs statuts amyloïde, tau et cognitif seront comparés en termes de race et de facteurs de risque vasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chinara Dosse
  • Numéro de téléphone: (205) 934-4501
  • E-mail: cdosse@uabmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • UAB
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Inscription à l'étude UAB-ADC dans le cadre d'un protocole de recherche distinct approuvé par l'IRB.
  2. Inscription à la sous-étude UAB-ADC amyloïde-PET dans le cadre d'un protocole de recherche distinct approuvé par l'IRB. Il n'est pas nécessaire que l'étude TEP-amyloïde ait été terminée avant l'inscription et la participation à cette étude TEP-tau.
  3. Test d'hCG urinaire ou sérique négatif dans les 2 jours suivant l'administration de [F-18]AV-1451 chez les femmes en âge de procréer. Les femmes ménopausées avec au moins 1 an depuis les dernières règles ou stérilisation chirurgicale documentée n'auront pas besoin de test de grossesse.

Critère d'exclusion:

  1. Répond à tous les critères d'exclusion de l'étude UAB-ADC.
  2. Incapacité ou contre-indication à subir une IRM et/ou une imagerie TEP
  3. Incapacité de participer aux études d'imagerie en raison de la gravité de la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [F-18]AV-1451-TEP/IRM
Tous les participants à cette étude subiront une imagerie tau-PET utilisant le traceur [F-18]AV-1451 avec un système PET/IRM simultané. La dose de [F-18]AV-1451 est de 740 MBq (10 mCi) administrée par voie intraveineuse, et l'imagerie TEP/IRM aura lieu 75 à 105 min après l'injection du traceur.
Médicament: [F-18]AV-1451-PET
Tous les participants à l'étude subiront une imagerie cérébrale avec [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 est un agent d'imagerie TEP utilisé principalement pour mesurer la quantité de dépôt anormal de protéine tau dans le cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du dépôt de tau pathologique dans le cerveau.
Délai: 5 années
La quantité et la distribution régionale de tau pathologique dans le cerveau des participants à l'étude seront mesurées avec [F-18]AV-1451-PET/MRI en utilisant des rapports de valeur d'absorption standardisés (SUVR) dérivés des images PET.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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