Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Główna kohorta Centrum Chorób Alzheimera UAB — badanie dodatkowe dotyczące obrazowania Tau (AV1451 ADC)

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Głównym celem tego badania jest zmierzenie stężenia i regionalnej dystrybucji w mózgu patologicznego odkładania tau przy użyciu znacznika PET AV-1451 u uczestników kohorty UAB-ADC. Ilość i dystrybucja AV-1451 w mózgu będzie skorelowana z danymi demograficznymi, klinicznymi, genetycznymi i biopróbkami uzyskanymi w oddzielnym, trwającym badaniu UAB-ADC. Głównym wynikiem tego badania obrazowego będzie ocena interakcji między rasowymi i naczyniowymi czynnikami ryzyka, poziomami tau w mózgu mierzonymi za pomocą AV-1451-PET oraz stanem poznawczym. Osoby biorące udział w tym badaniu AV-1451-PET/MRI zostaną również włączone do trwającego badania [C-11]PiB-PET/MRI (IRB-300001005, IND-138128), a ich statusy amyloidu, tau i funkcji poznawczych zostaną porównywane pod względem rasy i naczyniowych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rejestracja do badania UAB-ADC na podstawie oddzielnego protokołu badawczego zatwierdzonego przez IRB.
  2. Włączenie do badania podrzędnego UAB-ADC amyloid-PET w ramach oddzielnego protokołu badawczego zatwierdzonego przez IRB. Badanie amyloid-PET nie musi być zakończone przed włączeniem i uczestnictwem w tym badaniu tau-PET.
  3. Ujemny wynik testu hCG w moczu lub surowicy w ciągu 2 dni od podania [F-18]AV-1451 u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety po menopauzie, u których minął co najmniej 1 rok od ostatniej miesiączki lub udokumentowana sterylizacja chirurgiczna, nie będą wymagały testu ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnia wszelkie kryteria wykluczenia z badania UAB-ADC.
  2. Niezdolność lub przeciwwskazanie do poddania się obrazowaniu MRI i/lub PET
  3. Niemożność udziału w badaniach obrazowych z powodu ciężkości otępienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną poddani obrazowaniu tau-PET przy użyciu znacznika [F-18]AV-1451 z równoczesnym systemem PET/MRI. Dawka [F-18]AV-1451 wynosi 740MBq (10 mCi) podawana dożylnie, a obrazowanie PET/MRI nastąpi 75-105 min po wstrzyknięciu znacznika.
Lek: [F-18]AV-1451-PET
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani obrazowaniu mózgu za pomocą [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 to środek do obrazowania PET stosowany głównie do pomiaru ilości nieprawidłowego odkładania się białka tau w mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar patologicznego odkładania się tau w mózgu.
Ramy czasowe: 5 lat
Ilość i regionalna dystrybucja patologicznego tau w mózgach uczestników badania zostanie zmierzona za pomocą [F-18]AV-1451-PET/MRI przy użyciu standaryzowanych współczynników wartości wychwytu (SUVR) uzyskanych z obrazów PET.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na [F-18]AV-1451-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj