Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UAB Alzheimer-kór Központ törzscsoportja – Tau képalkotó részvizsgálat (AV1451 ADC)

2026. május 30. frissítette: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a patológiás tau-lerakódás koncentrációjának és regionális agyi eloszlásának mérése az AV-1451 PET nyomjelző segítségével az UAB-ADC kohorsz résztvevőinél. Az AV-1451 mennyisége és eloszlása ​​az agyban összefügg a demográfiai, klinikai, genetikai és biominta-adatokkal, amelyeket a különálló, folyamatban lévő UAB-ADC vizsgálat során nyertünk. A faji és érrendszeri kockázati tényezők, az AV-1451-PET-tel mért agyi tau-szintek és a kognitív állapot közötti kölcsönhatások értékelése lesz ennek a képalkotó vizsgálatnak az elsődleges eredménye. Az ebben az AV-1451-PET/MRI vizsgálatban részt vevő egyének egy folyamatban lévő [C-11]PiB-PET/MRI vizsgálatba is be lesznek vonva (IRB-300001005, IND-138128), és amiloid, tau és kognitív állapotuk összehasonlítva a faji és érrendszeri kockázati tényezők tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beiratkozás az UAB-ADC vizsgálatba egy külön IRB által jóváhagyott kutatási protokoll alapján.
  2. Beiratkozás az UAB-ADC amiloid-PET alvizsgálatba egy külön IRB által jóváhagyott kutatási protokoll alapján. Az amiloid-PET vizsgálatot nem kell befejezni a beiratkozás és a tau-PET vizsgálatban való részvétel előtt.
  3. Negatív vizelet vagy szérum hCG teszt az [F-18]AV-1451 beadását követő 2 napon belül fogamzóképes nőknél. Azoknak a posztmenopauzás nőknek, akiknél az utolsó menstruáció vagy dokumentált műtéti sterilizálás óta legalább 1 év telt el, nem kell terhességi tesztet végezni.

Kizárási kritériumok:

  1. Megfelel az UAB-ADC vizsgálat bármely kizárási kritériumának.
  2. MRI és/vagy PET képalkotás képtelensége vagy ellenjavallata
  3. A képalkotó vizsgálatokban való részvétel képtelensége a demencia súlyossága miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [F-18]AV-1451-PET/MRI
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt tau-PET képalkotásnak vetik alá [F-18]AV-1451 nyomjelzővel, egyidejű PET/MRI rendszerrel. Az [F-18]AV-1451 dózisa 740 MBq (10 mCi) intravénásan adva, a PET/MRI képalkotás 75-105 perccel a nyomjelző injekció beadása után történik.
Drog: [F-18]AV-1451-PET
A vizsgálat minden résztvevője agyi képalkotáson megy keresztül [F-18]AV-1451-PET/MRI-vel. Az [F-18]AV-1451 egy PET képalkotó szer, amelyet elsősorban az agyban lerakódott kóros tau-fehérje mennyiségének mérésére használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás tau-lerakódás mérése az agyban.
Időkeret: 5 év
A patológiás tau mennyiségét és regionális eloszlását a vizsgálatban részt vevők agyában [F-18]AV-1451-PET/MRI-vel mérik a PET-képekből származó standardizált felvételi érték arányok (SUVR) felhasználásával.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a [F-18]AV-1451-PET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel