UAB 阿尔茨海默病中心核心队列 - Tau 成像子研究 (AV1451 ADC)
2026年5月30日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
本研究的主要目的是使用 PET 示踪剂 AV-1451 在 UAB-ADC 队列的参与者中测量病理性 tau 沉积的浓度和区域脑分布。
AV-1451在大脑中的数量和分布将与通过单独正在进行的 UAB-ADC 研究获得的人口统计、临床、遗传和生物样本数据相关联。
评估种族和血管危险因素之间的相互作用、用 AV-1451-PET 测量的脑 tau 水平以及认知状态将是这项影像学研究的主要结果。
参与这项 AV-1451-PET/MRI 研究的个人也将被纳入正在进行的 [C-11]PiB-PET/MRI 研究（IRB-300001005，IND-138128），他们的淀粉样蛋白、tau 蛋白和认知状态将是比较种族和血管危险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chinara Dosse
- 电话号码：(205) 934-4501
- 邮箱：cdosse@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Carol Chambless
- 电话号码：(205) 975-9569
- 邮箱：cchambless@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- UAB
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接触：
- April Riddle
- 电话号码：2059346504
- 邮箱：ariddle@uabmc.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 IRB 批准的单独研究方案参加 UAB-ADC 研究。
- 根据 IRB 批准的单独研究方案参加 UAB-ADC 淀粉样蛋白-PET 子研究。 淀粉样蛋白 PET 研究不必在注册和参与此 tau-PET 研究之前完成。
- [F-18]AV-1451 给药后 2 天内尿液或血清 hCG 测试阴性。 自上次月经或有记录的手术绝育至少 1 年的绝经后妇女不需要进行妊娠试验。
排除标准：
- 符合 UAB-ADC 研究的任何排除标准。
- 不能或禁忌接受 MRI 和/或 PET 成像
- 由于痴呆症的严重程度无法参与影像学研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：[F-18]AV-1451-PET/MRI
本研究的所有参与者都将使用示踪剂 [F-18]AV-1451 和同步 PET/MRI 系统进行 tau-PET 成像。
[F-18]AV-1451 剂量为 740MBq (10 mCi) 静脉内给药，PET/MRI 成像将在示踪剂注射后 75-105 分钟发生。
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所有研究参与者都将使用 [F-18]AV-1451-PET/MRI 进行脑成像。
[F-18]AV-1451 是一种 PET 显像剂，主要用于测量大脑中异常的 tau 蛋白沉积量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑中病理性 tau 沉积的测量。
大体时间：5年
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研究参与者大脑中病理性 tau 的数量和区域分布将使用 [F-18]AV-1451-PET/MRI 使用源自 PET 图像的标准化摄取值比率 (SUVR) 进行测量。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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