Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UAB Alzheimers Disease Center Core Cohort - Tau Imaging Substudy (AV1451 ADC)

30 maj 2026 uppdaterad av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det primära syftet med denna studie är att mäta koncentrationen och den regionala hjärnfördelningen av patologisk tau-deposition med användning av PET-spårämnet AV-1451 hos deltagare i UAB-ADC-kohorten. Mängden och distributionen av AV-1451 i hjärnan kommer att korreleras till demografiska, kliniska, genetiska och bioprovdata som förvärvats genom den separata pågående UAB-ADC-studien. Bedömning av interaktioner mellan ras och vaskulära riskfaktorer, hjärntau-nivåer uppmätt med AV-1451-PET och kognitiv status kommer att vara det primära resultatet av denna bildstudie. Individer som deltar i denna AV-1451-PET/MRI-studie kommer också att registreras i en pågående [C-11]PiB-PET/MRI-studie (IRB-300001005, IND-138128), och deras amyloid-, tau- och kognitiva status kommer att vara jämfört med avseende på ras och vaskulära riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inskrivning i UAB-ADC-studien under ett separat IRB-godkänt forskningsprotokoll.
  2. Inskrivning i UAB-ADC amyloid-PET substudie under ett separat IRB-godkänt forskningsprotokoll. Amyloid-PET-studien behöver inte ha slutförts före inskrivning och deltagande i denna tau-PET-studie.
  3. Negativt urin- eller serum-hCG-test inom 2 dagar efter administrering av [F-18]AV-1451 hos kvinnor i fertil ålder. Kvinnor som är postmenopausala med minst 1 år sedan senaste mens eller dokumenterad kirurgisk sterilisering kommer inte att kräva graviditetstest.

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyller eventuella uteslutningskriterier för UAB-ADC-studien.
  2. Oförmåga eller kontraindikation för att genomgå MRT och/eller PET-avbildning
  3. Oförmåga att delta i avbildningsstudierna på grund av svårighetsgraden av demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Alla deltagare i denna studie kommer att genomgå en tau-PET-avbildning med spårämnet [F-18]AV-1451 med ett samtidigt PET/MRI-system. [F-18]AV-1451-dosen är 740MBq (10 mCi) ges intravenöst, och PET/MRI-avbildningen kommer att ske 75-105 minuter efter spårämnesinjektion.
Läkemedel: [F-18]AV-1451-PET
Alla studiedeltagare kommer att genomgå hjärnavbildning med [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 är ett PET-avbildningsmedel som främst används för att mäta mängden onormalt tau-proteinavlagring i hjärnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av patologisk tau-deposition i hjärnan.
Tidsram: 5 år
Mängden och regional fördelning av patologisk tau i hjärnan hos studiedeltagare kommer att mätas med [F-18]AV-1451-PET/MRI med hjälp av standardiserade upptagsvärdesförhållanden (SUVR) härledda från PET-bilderna.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [F-18]AV-1451-PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera