UAB 알츠하이머병 센터 핵심 코호트 - Tau Imaging Substudy (AV1451 ADC)
2023년 7월 6일 업데이트: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 주요 목적은 UAB-ADC 코호트 참가자에서 PET 추적자 AV-1451을 사용하여 병리학적 타우 침착의 농도 및 국소 뇌 분포를 측정하는 것입니다.
뇌에서 AV-1451의 양과 분포는 별도의 진행 중인 UAB-ADC 연구를 통해 얻은 인구 통계학적, 임상적, 유전적, 생물 표본 데이터와 상관 관계가 있습니다.
인종 및 혈관 위험 요인, AV-1451-PET로 측정된 뇌 타우 수준, 인지 상태 간의 상호 작용 평가가 이 이미징 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
이 AV-1451-PET/MRI 연구에 참여하는 개인은 진행 중인 [C-11]PiB-PET/MRI 연구(IRB-300001005, IND-138128)에도 등록될 것이며 그들의 아밀로이드, 타우 및 인지 상태는 인종 및 혈관 위험 요인 측면에서 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chinara Dosse
- 전화번호: (205) 934-4501
- 이메일: cdosse@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carol Chambless
- 전화번호: (205) 975-9569
- 이메일: cchambless@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- UAB
-
연락하다:
- April Riddle
- 전화번호: 205-934-6504
- 이메일: ariddle@uabmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 별도의 IRB 승인 연구 프로토콜에 따라 UAB-ADC 연구에 등록합니다.
- 별도의 IRB 승인 연구 프로토콜에 따라 UAB-ADC 아밀로이드-PET 하위 연구에 등록. 아밀로이드-PET 연구는 이 tau-PET 연구에 등록 및 참여하기 전에 완료될 필요가 없습니다.
- 임신 가능성이 있는 여성에게 [F-18]AV-1451 투여 2일 이내에 음성 소변 또는 혈청 hCG 검사. 마지막 월경 이후 최소 1년이 경과한 폐경 후 여성 또는 문서화된 외과적 불임 수술은 임신 테스트가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- UAB-ADC 연구에 대한 모든 제외 기준을 충족합니다.
- MRI 및/또는 PET 영상 촬영에 대한 무능력 또는 금기
- 치매의 중증도 때문에 영상 연구에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: [F-18]AV-1451-PET/MRI
이 연구의 모든 참가자는 동시 PET/MRI 시스템과 함께 추적자 [F-18]AV-1451을 사용하여 tau-PET 이미징을 받게 됩니다.
[F-18]AV-1451 투여량은 740MBq(10mCi) 정맥으로 투여되며 PET/MRI 영상은 추적자 주입 후 75-105분 후에 발생합니다.
|
모든 연구 참가자는 [F-18]AV-1451-PET/MRI로 뇌 영상을 받게 됩니다.
[F-18]AV-1451은 주로 뇌에 침착된 비정상적인 타우 단백질의 양을 측정하는 데 사용되는 PET 이미징 물질입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 병리학적 타우 침착 측정.
기간: 5 년
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연구 참가자의 뇌에서 병리학적 타우의 양과 지역적 분포는 PET 이미지에서 파생된 표준화된 흡수 값 비율(SUVR)을 사용하여 [F-18]AV-1451-PET/MRI로 측정됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 8일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
[F-18]AV-1451-PET에 대한 임상 시험
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