Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UAB Alzheimerin tautikeskuksen ydinkohortti - Tau Imaging -alatutkimus (AV1451 ADC)

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata patologisen tau-kertymän pitoisuutta ja alueellista aivojakaumaa PET-merkkiaineella AV-1451 UAB-ADC-kohortin osallistujilla. AV-1451:n määrä ja jakautuminen aivoissa korreloidaan demografisiin, kliinisiin, geneettisiin ja bionäytetietoihin, jotka on saatu erillisen meneillään olevan UAB-ADC-tutkimuksen kautta. Tämän kuvantamistutkimuksen ensisijainen tulos on rodun ja verisuoniriskitekijöiden välisten vuorovaikutusten arviointi, AV-1451-PET:llä mitattu aivojen tau-taso ja kognitiivinen tila. Tähän AV-1451-PET/MRI-tutkimukseen osallistuvat henkilöt osallistuvat myös meneillään olevaan [C-11]PiB-PET/MRI-tutkimukseen (IRB-300001005, IND-138128), ja heidän amyloidi-, tau- ja kognitiivinen tilansa verrattuna rodun ja verisuonten riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chinara Dosse
  • Puhelinnumero: (205) 934-4501
  • Sähköposti: cdosse@uabmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • UAB
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautuminen UAB-ADC-tutkimukseen erillisen IRB:n hyväksymän tutkimusprotokollan mukaisesti.
  2. Ilmoittautuminen UAB-ADC-amyloidi-PET-alatutkimukseen erillisen IRB:n hyväksymän tutkimusprotokollan mukaisesti. Amyloidi-PET-tutkimuksen ei tarvitse olla suoritettu ennen tähän tau-PET-tutkimukseen ilmoittautumista ja osallistumista.
  3. Negatiivinen virtsan tai seerumin hCG-testi 2 päivän sisällä [F-18]AV-1451:n antamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille. Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla ja joilla on vähintään 1 vuosi viimeisistä kuukautisista tai dokumentoidusta kirurgisesta sterilisaatiosta, eivät vaadi raskaustestiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää kaikki UAB-ADC-tutkimuksen poissulkemiskriteerit.
  2. Kyvyttömyys tai vasta-aihe MRI- ja/tai PET-kuvaukseen
  3. Kyvyttömyys osallistua kuvantamistutkimuksiin dementian vaikeusasteen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Kaikille tämän tutkimuksen osallistujille tehdään tau-PET-kuvaus käyttämällä merkkiainetta [F-18]AV-1451 ja samanaikaisesti PET/MRI-järjestelmää. [F-18]AV-1451-annos on 740 MBq (10 mCi) annettuna laskimonsisäisesti, ja PET/MRI-kuvaus tapahtuu 75-105 minuuttia merkkiaineinjektion jälkeen.
Lääke: [F-18]AV-1451-PET
Kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään aivokuvaus [F-18]AV-1451-PET/MRI:llä. [F-18]AV-1451 on PET-kuvausaine, jota käytetään ensisijaisesti mittaamaan epänormaalin tau-proteiinin kertymän määrää aivoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologisen tau-kertymän mittaus aivoissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Patologisen tau:n määrä ja alueellinen jakautuminen tutkimukseen osallistuneiden aivoissa mitataan [F-18]AV-1451-PET/MRI:llä käyttämällä PET-kuvista johdettuja standardoituja sisäänottoarvosuhteita (SUVR).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset [F-18]AV-1451-PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa