- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03890354
Robotassistert eller laparoskopisk reseksjon for gastrisk subepitelial svulst med håndsydd reparasjon, en kasseserie
17. april 2019 oppdatert av: Mahidol University
Det er mange kirurgiske teknikker i minimalt-invasiv kirurgi for å fjerne gastrisk subepitheliumsvulst.
Kirurgisk tilnærming avhenger av plassering og størrelse på svulsten.
Nyttig brukt Endostapler for å kutte mage inkluderer lesjon.
For svulster på vanskelige steder foretrekker noen kirurger laparoskopisk og endoskopisk samarbeid eller bruker intragastrisk portteknikk for å identifisere og fjerne massen.
Men i komplekse prosedyrer er gastotomi og håndsagt for å identifisere og fjerne gastrisk subepitheliumsvulst en enkel teknikk og lett å påføre.
Denne studien viser sikkerheten og effektiviteten til denne teknikken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
: En retrospektiv kartgjennomgang ble gjort av alle pasienter som presenterte seg med gastrisk subepitelial tumor og gjennomgikk laparoskopisk eller robotreseksjon ved Ramathibodi Hospital i løpet av 2012-2018.
Kirurgiske utfall og komplikasjoner av gastotomi og håndsydd reparasjon ble analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som presenterte seg med gastrisk subepitelial tumor og gjennomgikk laparoskopisk eller robotreseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som presenterte seg med gastrisk subepitelial tumor og gjennomgikk laparoskopisk eller robotreseksjon ved Ramathibodi Hospital i løpet av 2012-2018.
Ekskluderingskriterier:
- konvertering til åpen kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 7 dager
|
anastomoselekkasje
|
7 dager
|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 7 dager
|
sårinfeksjon
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk utfall
Tidsramme: 7 dager
|
Fjern massen fullstendig uten brudd
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/1006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magemasse
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på Håndsydd reparasjon
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketHypertrofiske arrForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral oppstøt | Mitral insuffisiensSveits, Tyskland, Østerrike, Hellas, Italia, Nederland, Polen, Spania, Storbritannia
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceFullførtGrad 2 Hånd-fot syndromFrankrike
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført