- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03890354
Roboticky asistovaná nebo laparoskopická resekce pro žaludeční subepiteliální nádor s ručním šitím, série případů
17. dubna 2019 aktualizováno: Mahidol University
Existuje mnoho chirurgických technik v minimálně invazivní chirurgii k odstranění nádoru žaludečního subepitelu.
Chirurgický přístup závisí na umístění a velikosti nádoru.
Užitečně používaný Endostapler k řezání žaludku zahrnuje léze.
U nádorů v obtížných lokalizacích někteří chirurgové preferují laparoskopickou a endoskopickou spolupráci nebo k identifikaci a odstranění hmoty používají techniku intragastrického portu.
Ale u složitých postupů je gastotomie a ruční řezání k identifikaci a odstranění nádoru žaludečního subepitelu jednoduchou technikou a snadno se aplikuje.
Tato studie prokazuje bezpečnost a účinnost této techniky.
Přehled studie
Detailní popis
: Retrospektivní přehled byl proveden u všech pacientů, kteří měli žaludeční subepiteliální tumor a podstoupili laparoskopickou nebo robotickou resekci v nemocnici Ramathibodi v letech 2012–2018.
Byly analyzovány chirurgické výsledky a komplikace gastotomie a ručního šití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thajsko, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti, kteří měli žaludeční subepiteliální tumor a podstoupili laparoskopickou nebo robotickou resekci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří měli žaludeční subepiteliální tumor a podstoupili laparoskopickou nebo robotickou resekci v nemocnici Ramathibodi v letech 2012-2018.
Kritéria vyloučení:
- přechod na otevřenou chirurgii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační komplikace
Časové okno: 7 dní
|
únik anastomózy
|
7 dní
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 7 dní
|
infekce rány
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chirurgický výsledek
Časové okno: 7 dní
|
Dokončete odstranění hmoty bez prasknutí
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/1006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žaludeční hmota
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Shanghai Henlius BiotechDokončenoMass Balance Study u zdravých subjektůČína
-
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.Dokončeno
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHNáborSložení těla | Svalová síla | Lean Body Mass | Svalová sílaDánsko
Klinické studie na Oprava ručního šití
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
Pomeranian Medical University SzczecinDokončenoZubní kaz, Zubní
-
Massachusetts General HospitalStaženoHypertrofické jizvySpojené státy
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceDokončenoSyndrom ruka-noha 2. stupněFrancie
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
University of PaviaDokončenoZubní kaz | Zubní výplněItálie
-
MedtronicNeuroUkončenoGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy, Holandsko