Studie av Jitongning Tablet for Treat Spondyloarthritis

Inklusjonskriterier:

• menn eller kvinner i alderen 18 til 65 år (inkludert 18 og 65);

• Oppfyller diagnosekriteriene for aktiv aksial SpA i henhold til ASAS-klassifiseringen 2009, definert som tilfredsstilt 2 av følgende:

  1. BASDAI-score ≥ 4;
  2. Ved vurdering av smerte numerisk vurderingsskala (NRS), ryggsmerter NRS ≥ 4;
• Oppfyller standarden for TCM-syndromdiagnose for nyre-yang-mangel og stagnerende bioodstase-syndrom;
• Sacroiliac artritt av CT-kategorier I(A)~Ⅲ(B) (inkludert I(A) og Ⅲ(B));
• Humant leukocyttantigen B27 (HLA-B27) er positivt;
• C-reaktivt protein (CRP)/hypersensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) og/eller erytrocyttsedimentasjonshastighet økt;
• Frivillig signering av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• De som bruker NSAIDs de første 2 ukene av randomiseringen;
• I løpet av de første 4 ukene av randomisering, ta sykdomsmodifiserende antireumatisk kinesisk urtemedisin eller kjemiske medisiner (som sulfasalazin, metotreksat, leflunomid, klorokin, totale glykosider av tripterygium, cyklofosfamid, azatioprin, etc), morfinedonanalgetika, ( .), systemisk glukokortikoidbehandling;
• I de første 3 månedene av randomisering, ta biologiske midler som har blitt brukt for spinal artritt;
• De som har gjennomgått spinaloperasjoner eller leddoperasjoner innen 8 uker før randomisering;
• Pasienter som fikk intraartikulær injeksjon, spinal eller paravertebral injeksjon av kortikosteroider innen de første 6 månedene etter randomisering;
• Ryggraden er helt stiv (sammensmeltet);
• Eventuelle andre revmatiske sykdommer i immunsystemet eller immunsviktsyndromer som ulcerøs kolitt, psoriasis, uveitt, etc.
• De som har et fruktbarhetskrav innen 6 måneder;
• Kvinner under graviditet og amming;
• Mistenkt eller faktisk narkotikabruk, rusmisbruk, alkoholisme;
• I de første 3 månedene av randomisering, ta testen eller pågår;
• Alvorlige kardiovaskulære, lever-, nyre-, hjerne-, mentale, nevrologiske lidelser som påvirker informert samtykke og/eller uttrykk eller observasjon av uønskede hendelser;
• Unormal leverfunksjon (AST- eller ALAT-verdien er over den øvre grensen for normalen); Unormal nyrefunksjon (serumkreatinin er over den øvre normalgrensen);
• På grunn av andre forhold anså etterforskeren det som upassende for deltakerne.