A Jitongning tabletta vizsgálata a spondyloarthritis kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők (beleértve a 18 és 65 éveseket is);

• Megfelel az aktív axiális SpA diagnosztikai kritériumainak az ASAS 2009-es besorolása szerint, és az alábbiak közül kettőnek megfelel:

  1. BASDAI pontszám ≥ 4;
  2. A fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) értékelésében a gerincfájdalom NRS ≥ 4;
• A vese-yang-hiány és a biood sztázis stagnáló szindróma TCM-szindróma diagnózisának standardjának teljesítése;
• I(A)~Ⅲ(B) CT kategóriájú sacroiliacalis ízületi gyulladás (beleértve az I(A) és Ⅲ(B) kategóriát);
• A humán leukocita B27 antigén (HLA-B27) pozitív;
• C-reaktív fehérje (CRP)/túlérzékeny C-reaktív fehérje (hsCRP) és/vagy megnövekedett vörösvértest-ülepedési sebesség;
• A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása.

Kizárási kritériumok:

• Azok, akik a randomizáció első 2 hetében NSAID-okat használnak;
• A randomizálás első 4 hetében szedjen betegségmódosító reumaellenes kínai gyógynövényeket vagy vegyi gyógyszereket (például szulfaszalazin, metotrexát, leflunomid, klorokin, tripterygium glikozidok, ciklofoszfamid, azatioprin stb.), opioid fájdalomcsillapítók (Meth, stb. .) ,szisztémás glükokortikoid terápia;
• A randomizáció első 3 hónapjában vegyen be olyan biológiai szereket, amelyeket gerincarthritisben használtak;
• Akik gerincműtéten vagy ízületi műtéten estek át a randomizálás előtti 8 héten belül;
• Azok a betegek, akik intraartikuláris injekciót, spinális vagy paravertebrális kortikoszteroid injekciót kaptak a randomizáció első 6 hónapjában;
• A gerinc teljesen merev (összeolvadt);
• Bármilyen más reumás immunrendszeri betegség vagy immunhiányos szindróma, mint például fekélyes vastagbélgyulladás, pikkelysömör, uveitis stb.
• Azok, akiknek 6 hónapon belül termékenységi szükségletük van;
• Nők terhesség és szoptatás alatt;
• Gyanított vagy valóban kábítószer-használat, kábítószer-használat, alkoholizmus;
• A randomizálás első 3 hónapjában vegye ki a tesztet vagy folyamatban van;
• Súlyos szív- és érrendszeri, máj-, vese-, agy-, mentális, neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a beleegyezés és/vagy a nemkívánatos esemény kifejezését vagy megfigyelését;
• Kóros májműködés (az AST vagy az ALT érték a normálérték felső határa felett van); Kóros veseműködés (a szérum kreatininszintje a normálérték felső határa felett van);
• Egyéb körülmények miatt a nyomozó nem tartotta megfelelőnek a résztvevők számára.