Badanie tabletki Jitongning w leczeniu spondyloartropatii

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat (w tym 18 i 65 lat);

• Spełnienie kryteriów diagnostycznych dla aktywnej osiowej SpA zgodnie z klasyfikacją ASAS 2009, zdefiniowaną jako spełnione 2 z następujących kryteriów:

  1. wynik BASDAI ≥ 4;
  2. W numerycznej skali oceny bólu (NRS) ból kręgosłupa NRS ≥ 4;
• Spełnienie standardu diagnozy zespołu TCM w przypadku niedoboru yang nerek i zespołu stagnacji zastoju biood;
• Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych kategorii CT I(A)~Ⅲ(B) (w tym I(A) i Ⅲ(B));
• Ludzki antygen leukocytarny B27 (HLA-B27) jest dodatni;
• Białko C-reaktywne (CRP)/nadwrażliwe białko C-reaktywne (hsCRP) i/lub zwiększona szybkość opadania erytrocytów;
• Dobrowolne podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Ci, którzy stosują NLPZ w ciągu pierwszych 2 tygodni randomizacji;
• W ciągu pierwszych 4 tygodni randomizacji należy przyjmować chińskie leki przeciwreumatyczne przeciwreumatyczne lub leki chemiczne (takie jak sulfasalazyna, metotreksat, leflunomid, chlorochina, całkowite glikozydy Tripterygium, cyklofosfamid, azatiopryna itp.), Opioidowe leki przeciwbólowe (metadon, morfina itp.) .), ogólnoustrojowa terapia glukokortykoidami;
• W ciągu pierwszych 3 miesięcy randomizacji przyjmuj środki biologiczne, które były stosowane w leczeniu zapalenia stawów kręgosłupa;
• Ci, którzy przeszli operację kręgosłupa lub operację stawów w ciągu 8 tygodni przed randomizacją;
• Pacjenci, którzy otrzymali kortykosteroidy we wstrzyknięciu dostawowym, rdzeniowym lub przykręgowym w ciągu pierwszych 6 miesięcy randomizacji;
• Kręgosłup jest całkowicie sztywny (zrośnięty);
• Wszelkie inne choroby reumatyczne układu odpornościowego lub zespoły niedoboru odporności, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łuszczyca, zapalenie błony naczyniowej oka itp.
• Ci, którzy mają wymóg płodności w ciągu 6 miesięcy;
• Kobiety w okresie ciąży i laktacji;
• Podejrzewane lub rzeczywiście zażywanie narkotyków, nadużywanie substancji, alkoholizm;
• W ciągu pierwszych 3 miesięcy randomizacji przystąp do testu lub w toku;
• Poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, wątroby, nerek, mózgu, psychiczne lub neurologiczne, które wpływają na świadomą zgodę i/lub wyrażenie lub obserwację zdarzenia niepożądanego;
• Nieprawidłowa czynność wątroby (wartość AST lub ALT jest powyżej górnej granicy normy); Nieprawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy jest powyżej górnej granicy normy);
• Ze względu na inne okoliczności badacz uznał to za nieodpowiednie dla uczestników.