Studie av Jitongning tablett för att behandla spondyloartrit

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor i åldern 18 till 65 år (inklusive 18 och 65);

• Uppfyller de diagnostiska kriterierna för aktiv axiell SpA enligt ASAS-klassificeringen 2009, definierad som uppfylld 2 av följande:

  1. BASDAI poäng ≥ 4;
  2. Vid bedömning av smärtskala (NRS), ryggsmärta NRS ≥ 4;
• Uppfyller standarden för TCM-syndromdiagnos för njur-yang-brist och stagnerande syndrom för biood stasis;
• Sacroiliac artrit av CT kategori I(A)~Ⅲ(B) (inklusive I(A) och Ⅲ(B));
• Humant leukocytantigen B27 (HLA-B27) är positivt;
• C-reaktivt protein (CRP)/överkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) och/eller erytrocytsedimentationshastighet ökad;
• Frivillig undertecknande av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• De som använder NSAID under de första 2 veckorna av randomiseringen;
• Under de första 4 veckorna av randomisering, ta sjukdomsmodifierande antireumatisk kinesisk örtmedicin eller kemiska läkemedel (såsom sulfasalazin, metotrexat, leflunomid, klorokin, totala glykosider av tripterygium, cyklofosfamid, azatioprin, etc), moropioidanalgetika, etc. .), systemisk glukokortikoidterapi;
• Under de första 3 månaderna av randomisering, ta biologiska medel som har använts för spinal artrit;
• De som har genomgått en ryggradsoperation eller ledoperation inom 8 veckor före randomisering;
• Patienter som fick intraartikulär injektion, spinal eller paravertebral injektion av kortikosteroider inom de första 6 månaderna efter randomisering;
• Ryggraden är helt stel (sammansmält);
• Alla andra reumatiska immunsystemsjukdomar eller immunbristsyndrom som ulcerös kolit, psoriasis, uveit, etc.
• De som har ett fertilitetskrav inom 6 månader;
• Kvinnor under graviditet och amning;
• Misstänkt eller faktiskt droganvändning, drogmissbruk, alkoholism;
• Under de första 3 månaderna av randomisering, gör testet eller pågår;
• Allvarliga kardiovaskulära, lever-, njur-, hjärn-, mentala, neurologiska störningar som påverkar informerat samtycke och/eller uttryck eller observation av biverkningar;
• onormal leverfunktion (AST- eller ALAT-värdet ligger över den övre gränsen för det normala); Onormal njurfunktion (serumkreatinin ligger över den övre normalgränsen);
• På grund av andra omständigheter ansåg utredaren att det var olämpligt för deltagarna.