Studio della compressa di Jitongning per il trattamento della spondiloartrite

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni (compresi 18 e 65 anni);

• Soddisfare i criteri diagnostici per la SpA assiale attiva secondo la classificazione ASAS 2009, definito come soddisfatto 2 dei seguenti:

  1. punteggio BASDAI ≥ 4;
  2. Nella valutazione della scala di valutazione numerica del dolore (NRS), dolore alla colonna vertebrale NRS ≥ 4;
• Soddisfare lo standard della diagnosi della sindrome della MTC per la carenza di rene yang e la sindrome da ristagno di biood stasi;
• Artrite sacroiliaca delle categorie CT I(A)~Ⅲ(B) (incluse I(A) e Ⅲ(B));
• L'antigene leucocitario umano B27 (HLA-B27) è positivo;
• Proteina C-reattiva (CRP)/proteina C-reattiva ipersensibile (hsCRP) e/o velocità di eritrosedimentazione aumentata;
• Firma volontaria del consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Coloro che usano i FANS nelle prime 2 settimane di randomizzazione;
• Nelle prime 4 settimane di randomizzazione, prendi fitoterapia cinese antireumatica modificante la malattia o farmaci chimici (come sulfasalazina, metotrexato, leflunomide, clorochina, glicosidi totali di tripterigium, ciclofosfamide, azatioprina, ecc.), analgesici oppioidi (metadone, morfina, ecc. .), terapia sistemica con glucocorticoidi;
• Nei primi 3 mesi di randomizzazione, prendi agenti biologici che sono stati usati per l'artrite spinale;
• Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o alle articolazioni entro 8 settimane prima della randomizzazione;
• Pazienti che hanno ricevuto iniezione intra-articolare, iniezione spinale o paravertebrale di corticosteroidi entro i primi 6 mesi dalla randomizzazione;
• La colonna vertebrale è completamente rigida (fusa);
• Qualsiasi altra malattia reumatica del sistema immunitario o sindromi da immunodeficienza come colite ulcerosa, psoriasi, uveite, ecc.
• Coloro che hanno un requisito di fecondità entro 6 mesi;
• Donne durante la gravidanza e l'allattamento;
• Sospetto o effettivo uso di droghe, abuso di sostanze, alcolismo;
• Nei primi 3 mesi di randomizzazione, sostenere il test o in corso;
• Gravi disturbi cardiovascolari, epatici, renali, cerebrali, mentali, neurologici che influenzano il consenso informato e/o l'espressione o l'osservazione di eventi avversi;
• Funzionalità epatica anormale (il valore AST o ALT è superiore al limite superiore del normale); Funzionalità renale anormale (la creatinina sierica è al di sopra del limite superiore della norma);
• A causa di altre circostanze, l'investigatore lo ha ritenuto inappropriato per i partecipanti.