Étude de Jitongning Tablet pour traiter la spondylarthrite

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans (dont 18 et 65 ans) ;

• Répondre aux critères diagnostiques de la SpA axiale active selon la classification ASAS 2009, défini comme satisfait à 2 des critères suivants :

  1. score BASDAI ≥ 4 ;
  2. Dans l'évaluation de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS), douleur vertébrale NRS ≥ 4 ;
• Répondre à la norme de diagnostic du syndrome TCM pour le déficit en yang du rein et le syndrome de stagnation de la stase biologique ;
• Arthrite sacro-iliaque de catégories CT I(A)~Ⅲ(B) (y compris I(A) et Ⅲ(B));
• L'antigène leucocytaire humain B27 (HLA-B27) est positif ;
• Protéine C-réactive (CRP)/protéine C-réactive hypersensible (hsCRP) et/ou vitesse de sédimentation des érythrocytes augmentée ;
• Signature volontaire du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui utilisent des AINS au cours des 2 premières semaines de randomisation ;
• Au cours des 4 premières semaines de randomisation, prenez des herbes médicinales chinoises antirhumatismales modificatrices de la maladie ou des médicaments chimiques (tels que la sulfasalazine, le méthotrexate, le léflunomide, la chloroquine, les glycosides totaux de Tripterygium, le cyclophosphamide, l'azathioprine, etc.), les analgésiques opioïdes (méthadone, morphine, etc. .), corticothérapie systémique ;
• Au cours des 3 premiers mois de randomisation, prendre des agents biologiques qui ont été utilisés pour l'arthrite rachidienne ;
• Ceux qui ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale ou une chirurgie articulaire dans les 8 semaines précédant la randomisation ;
• Patients ayant reçu une injection intra-articulaire, une injection rachidienne ou paravertébrale de corticostéroïdes dans les 6 premiers mois de randomisation ;
• La colonne vertébrale est complètement raide (fusionnée);
• Toute autre maladie rhumatismale du système immunitaire ou syndrome d'immunodéficience comme la colite ulcéreuse, le psoriasis, l'uvéite, etc.
• Ceux qui ont une exigence de fertilité dans les 6 mois;
• Femmes pendant la grossesse et l'allaitement;
• Consommation suspectée ou avérée de drogue, toxicomanie, alcoolisme ;
• Dans les 3 premiers mois de randomisation, passer le test ou en cours ;
• Troubles cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, cérébraux, mentaux, neurologiques graves qui affectent le consentement éclairé et/ou l'expression ou l'observation d'événements indésirables ;
• Fonction hépatique anormale (la valeur AST ou ALT est supérieure à la limite supérieure de la normale) ; Fonction rénale anormale (la créatinine sérique est supérieure à la limite supérieure de la normale) ;
• En raison d'autres circonstances, l'enquêteur l'a jugé inapproprié pour les participants.