- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03944291
Pudendal Nerve Block for Post-Episiotomy Pain Relief
26. januar 2020 oppdatert av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Unilateral vs. Bilateral Pudendal Nerve Block for Post-Episiotomy Pain Relief: A Randomized Clinical Trial
Unilateral vs. Bilateral Pudendal Nerve Block for Post-Episiotomy Pain Relief: A Randomized Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Term (37 to 42 weeks gestation), primigravid women with singleton vertex fetus
Exclusion Criteria:
- Women with bleeding disorders, known hypersensitivity to local anesthetics, chronic use of pain medication, had previous vaginal surgery, extensive vulvovaginal infection, malposition or malpresentation were excluded from the study. Also, women who failed to deliver vaginally, had extensive perineal or cervicat tears, or had instrumental delivery were excluded from the final analysis of the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Unilateral PNB
Unilateral Pudendal Nerve Block
|
Pudendal Nerve Block
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Bilateral PNB
Bilateral Pudendal Nerve Block
|
Pudendal Nerve Block
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale for pain scoring
Tidsramme: 48 hours
|
visual analogue scale (VAS) from 0 to 100 with 0 corresponding to no pain at all and 100 as the worst pain the woman can describe
|
48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS1871
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
Kliniske studier på Pudendal Nerve Block
-
Peking University People's HospitalRekrutteringPudendal nevralgi | Pulserende radiofrekvensKina
-
Brugmann University HospitalFullførtPudendal Impingement SyndromeBelgia
-
South Egypt Cancer InstituteFullførtOverfladisk dyspareuniEgypt
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Fullført
-
Munazzah RafiqueUkjentPostoperativ smerte etter posterior vaginal reparasjon
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Fullført
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetRobotisk dekompresjonFrankrike
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...RenJi HospitalFullførtNedre urinveissymptomer | Ryggmargsskader | Inkontinens | DysuriKina
-
Derince Training and Research HospitalFullførtNevralgi | Pudendalsnerven | Pudendal nerveblokkTyrkia