Effekten av et aerobt treningsprogram hos pasienter med moderat-alvorlig søvnapné (SAH-2014)

Det er postulert at hos stillesittende pasienter med moderat til alvorlig søvnapné kan økt fysisk aktivitet redusere alvorlighetsgraden av OSAS.

Vårt hovedmål var å bestemme effektiviteten til et fysisk treningsprogram for å redusere antall luftveislidelser under søvn (AHI) hos pasienter med moderat-alvorlig OSAS. Den primære utfallsvariabelen vil være reduksjonen i AHI minst 50 % av dens grunnlinjeverdi.

Sekundære mål var:

1. For å evaluere effekten av et fysisk aktivitetsprogram på glukosemetabolismen (glykemi, insulinemi, glykosylert hemoglobin, HOMA-indeks).
2. Bestem effekten av det fysiske aktivitetsprogrammet på lipidprofilen (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglyserider, apolipoproteiner A1 og B).
3. Vurder rollen til et fysisk aktivitetsprogram på det systoliske og diastoliske blodtrykket.
4. Bestem effekten av et fysisk aktivitetsprogram på kroppsvekt (BMI).
5. Å analysere effekten av et fysisk aktivitetsprogram på oppfatningen av søvnens innvirkning på dagliglivet (FOSQ spørreskjema).

Det er en kontrollert, randomisert og parallell gruppe klinisk studie med et allokeringsforhold på 1:1 For randomisering vil en tabell med tilfeldige tall med prøvetakingsmodul til Epidat 3.1-programmet utarbeides av en statistiker som ikke deltar i studien.

Forholdet mellom emner tildelt hver gruppe vil være 1:1. De tilfeldige tallene vil bli oppbevart i lukkede konvolutter.

Personalet på Søvnenheten vil være ansvarlig for å forklare resultatet av polygrafien og følge pasienten, men vil ikke i noe tilfelle delta i målingen av resultatene.

Alle pasienter vil bli informert om arten av den kliniske studien, men uten å eksponere hypotesen for pasienten. Det vil ikke være forskjeller i pasientens oppfølging fordi den skal utføres av samme lege.

Det vil bli lagt særlig vekt på at lege- og pleiepersonalet ikke forsøker å innhente eller tilby spesifikk informasjon som kan indikere hvilken behandlingsarm pasienten ble tildelt.

Når pasienten er randomisert og tildelt en del av studien, vil de som er tildelt intervensjonsgruppen bli sendt til fysioterapeuten for å forklare og starte treningsprogrammet mens kontrollgruppen vil bli informert om å opprettholde sin vanlige fysiske aktivitet.

Alle forsøkspersoner vil bli anbefalt å opprettholde en stabil søvnvane, å sove minst 7 timer om natten, unngå inntak av avslappende medisiner om kvelden og opprettholde ernæringsmønsteret anbefalt av American Heart Association, dette er 35 % av kaloriene i form for fett (22 % enumettet fett, 6 % flerumettet fett, 7 % mettet fett) 15 % proteiner og 50 % karbohydrater. Disse anbefalingene og en forklarende brosjyre basert på pyramidemodellen for middelhavsdietten vil bli levert til de to gruppene. Overvåkingen av dietten vil bli overvåket ved å fylle ut spørreskjemaet til Quality Index of the Mediterranean Diet (KIDMED) av forsøkspersonene i det første besøket, den tredje måneden og den sjette måneden. I det første besøket vil type diett bli evaluert og alle pasienter vil bli bedt om å følge en middelhavsdiett som et generelt behandlingstiltak. Hvis Kidmed-indeksen er ≤ 3, vil den bli re-utdannet til å utføre en middelhavsdiett, og hvis indeksen er ≥ 7 vil du bli bedt om å opprettholde dietten i løpet av de påfølgende månedene.