Влияние программы аэробных упражнений на пациентов с апноэ во сне средней и тяжелой степени (SAH-2014)

Предполагается, что у малоподвижных пациентов с умеренным и тяжелым апноэ во сне увеличение физической активности может уменьшить тяжесть СОАС.

Нашей основной целью было определить эффективность программы физических упражнений для снижения количества респираторных нарушений во время сна (ИДН) у пациентов с СОАС средней и тяжелой степени. Первичной переменной результата будет снижение AHI по крайней мере на 50% от его исходного значения.

Второстепенными целями были:

1. Оценить влияние программы физической активности на метаболизм глюкозы (гликемия, инсулинемия, гликированный гемоглобин, индекс HOMA).
2. Определить влияние программы физической активности на липидный профиль (общий холестерин, ЛПВП-Х, ЛПНП-Х, триглицериды, аполипопротеины А1 и В).
3. Оцените влияние программы физической активности на систолическое и диастолическое артериальное давление.
4. Определите влияние программы физической активности на массу тела (ИМТ).
5. Проанализировать влияние программы физической активности на восприятие влияния сна на повседневную жизнь (опросник FOSQ).

Это контролируемое, рандомизированное и параллельное групповое клиническое исследование с соотношением распределения 1: 1. Для рандомизации таблица случайных чисел с модулем выборки программы Epidat 3.1 будет подготовлена ​​статистиком, не участвующим в исследовании.

Соотношение предметов, отнесенных к каждой группе, будет 1:1. Случайные числа будут храниться в закрытых конвертах.

Персонал Отделения сна будет нести ответственность за объяснение результатов полиграфии и наблюдение за пациентом, но ни в коем случае не будет участвовать в измерении результатов.

Все пациенты будут проинформированы о характере клинического исследования, но без раскрытия гипотезы пациенту. Не будет различий в последующем наблюдении пациента, поскольку его будет проводить один и тот же врач.

Особое внимание будет уделено тому, чтобы медицинский и сестринский персонал не пытался получить или предложить конкретную информацию, которая может указывать на то, в какую группу лечения был назначен пациент.

После того, как пациент будет рандомизирован и назначен в группу исследования, те, кто будет назначен в группу вмешательства, будут отправлены к физиотерапевту, чтобы объяснить и начать программу упражнений, в то время как контрольная группа будет проинформирована о необходимости поддерживать свою обычную физическую активность.

Всем испытуемым будет рекомендовано поддерживать стабильный режим сна, спать не менее 7 часов в ночное время, избегать приема расслабляющих лекарств в вечернее время и придерживаться схемы питания, рекомендованной Американской кардиологической ассоциацией, это составляет 35% калорий в рационе. форма жира (22% мононенасыщенных жиров, 6% полиненасыщенных жиров, 7% насыщенных жиров), 15% белков и 50% углеводов. Эти рекомендации и пояснительная брошюра, основанная на модели пирамиды средиземноморской диеты, будут доставлены обеим группам. Мониторинг диеты будет контролироваться путем заполнения анкеты Индекса качества средиземноморской диеты (KIDMED) субъектами при первом посещении, третьем месяце и шестом месяце. При первом посещении будет оценен тип диеты, и всем пациентам будет рекомендовано придерживаться средиземноморской диеты в качестве общей лечебной меры. Если индекс Кидмеда ≤ 3, его переучат на средиземноморскую диету, а если индекс ≥ 7, вам будет рекомендовано поддерживать диету в течение следующих месяцев.