Effekten av ett aerobt träningsprogram hos patienter med måttlig-svår sömnapné (SAH-2014)

Det postuleras att hos stillasittande patienter med måttlig till svår sömnapné kan en ökning av fysisk aktivitet minska svårighetsgraden av OSAS.

Vårt huvudmål var att fastställa effektiviteten av ett fysiskt träningsprogram för att minska antalet andningsstörningar under sömn (AHI) hos patienter med måttligt svår OSAS. Den primära utfallsvariabeln är minskningen av AHI med minst 50 % av dess baslinjevärde.

Sekundära mål var:

1. För att utvärdera effekten av ett fysiskt aktivitetsprogram på glukosmetabolismen (glykemi, insulinemi, glykosylerat hemoglobin, HOMA-index).
2. Bestäm effekten av det fysiska aktivitetsprogrammet på lipidprofilen (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider, apolipoprotein A1 och B).
3. Bedöma ett fysiskt aktivitetsprograms roll för det systoliska och diastoliska blodtrycket.
4. Bestäm effekten av ett fysiskt aktivitetsprogram på kroppsvikten (BMI).
5. Att analysera effekten av ett fysiskt aktivitetsprogram på uppfattningen av sömnens inverkan på det dagliga livet (FOSQ frågeformulär).

Det är en kontrollerad, randomiserad och parallell grupp klinisk prövning med ett allokeringsförhållande på 1:1 För randomisering kommer en tabell med slumpmässiga siffror med provtagningsmodul för Epidat 3.1-programmet att utarbetas av en statistiker som inte deltar i studien.

Förhållandet mellan ämnen som tilldelas varje grupp kommer att vara 1:1. De slumpmässiga numren kommer att förvaras i stängda kuvert.

Personalen på Sömnenheten kommer att ansvara för att förklara resultatet av polygrafin och följa patienten, men kommer inte i något fall att delta i mätningen av resultaten.

Alla patienter kommer att informeras om arten av den kliniska prövningen, men utan att avslöja hypotesen för patienten. Det blir inga skillnader i patientens uppföljning eftersom den kommer att utföras av samma läkare.

Särskild vikt kommer att läggas på att sjukvårds- och vårdpersonalen inte ska försöka få eller erbjuda specifik information som kan indikera vilken behandlingsarm patienten tilldelats.

När patienten är randomiserad och tilldelas en del av studien kommer de som tilldelats interventionsgruppen att skickas till sjukgymnasten för att förklara och initiera träningsprogrammet medan kontrollgruppen kommer att informeras om att behålla sin vanliga fysiska aktivitet.

Alla försökspersoner kommer att rekommenderas att bibehålla en stabil sömnvana, att sova minst 7 timmar på natten, undvika intag av avslappnande medicin under kvällen och bibehålla det näringsmönster som rekommenderas av American Heart Association, detta är 35% av kalorierna i form av fett (22 % enkelomättat fett, 6 % fleromättat fett, 7 % mättat fett) 15 % proteiner och 50 % kolhydrater. Dessa rekommendationer och en förklarande broschyr baserad på pyramidmodellen för medelhavsdieten kommer att levereras till de två grupperna. Övervakningen av kosten kommer att övervakas genom att fylla i frågeformuläret för kvalitetsindex för medelhavsdieten (KIDMED) av försökspersonerna under det första besöket, den tredje månaden och den sjätte månaden. I det första besöket kommer typen av diet att utvärderas och alla patienter kommer att rekommenderas att följa en medelhavsdiet som en allmän behandlingsåtgärd. Om Kidmed-indexet är ≤ 3, kommer det att omskolas för att utföra en medelhavsdiet och om indexet är ≥ 7 kommer du att rekommenderas att hålla dieten under de följande månaderna.