Effetto di un programma di esercizi aerobici in pazienti con apnea notturna moderata-grave (SAH-2014)

Si ipotizza che nei pazienti sedentari con apnea notturna da moderata a grave, un aumento dell'attività fisica possa ridurre la gravità dell'OSAS.

Il nostro obiettivo principale era determinare l'efficacia di un programma di esercizio fisico per ridurre il numero di disturbi respiratori durante il sonno (AHI) nei pazienti con OSAS moderata-grave. La variabile di esito primaria sarà la diminuzione dell'AHI di almeno il 50% del suo valore basale.

Obiettivi secondari erano:

1. Valutare l'impatto di un programma di attività fisica sul metabolismo glucidico (glicemia, insulinemia, emoglobina glicosilata, indice HOMA).
2. Determinare l'effetto del programma di attività fisica sul profilo lipidico (colesterolo totale, HDL-C, LDL-C, trigliceridi, apolipoproteine ​​A1 e B).
3. Valutare il ruolo di un programma di attività fisica sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica.
4. Determinare l'effetto di un programma di attività fisica sul peso corporeo (BMI).
5. Analizzare l'effetto di un programma di attività fisica sulla percezione dell'impatto del sonno sulla vita quotidiana (questionario FOSQ).

È uno studio clinico controllato, randomizzato e a gruppi paralleli con un rapporto di allocazione di 1: 1 Per la randomizzazione, una tabella di numeri casuali con modulo di campionamento del programma Epidat 3.1 sarà preparata da uno statistico che non partecipa allo studio.

Il rapporto dei soggetti assegnati a ciascun gruppo sarà 1: 1. I numeri casuali saranno conservati in buste chiuse.

Il personale dell'Unità del sonno sarà responsabile di spiegare l'esito del poligrafo e di seguire il paziente, ma in nessun caso parteciperà alla misurazione dei risultati.

Tutti i pazienti saranno informati sulla natura della sperimentazione clinica, ma senza esporre l'ipotesi al paziente. Non ci saranno differenze nel follow-up del paziente perché sarà eseguito dallo stesso medico.

Particolare enfasi sarà posta affinché il personale medico e infermieristico non cerchi di ottenere o offrire informazioni specifiche che possano indicare a quale braccio di trattamento è stato assegnato il paziente.

Una volta che il paziente è stato randomizzato e assegnato a un braccio dello studio, quelli assegnati al gruppo di intervento verranno inviati al fisioterapista per spiegare e avviare il programma di esercizi mentre il gruppo di controllo verrà informato per mantenere la normale attività fisica.

A tutti i soggetti verrà raccomandato di mantenere un'abitudine al sonno stabile, dormire almeno 7 ore la notte, evitare l'assunzione di farmaci rilassanti durante la sera e mantenere il modello nutrizionale raccomandato dall'American Heart Association, ovvero il 35% delle calorie nel forma di grassi (22% di grassi monoinsaturi, 6% di grassi polinsaturi, 7% di grassi saturi) 15% di proteine ​​e 50% di carboidrati. Ai due gruppi verranno consegnate queste raccomandazioni e un opuscolo esplicativo basato sul modello piramidale della dieta mediterranea. Il monitoraggio della dieta sarà supervisionato attraverso la compilazione del questionario dell'Indice di Qualità della Dieta Mediterranea (KIDMED) da parte dei soggetti in prima visita, terzo mese e sesto mese. Nella visita iniziale verrà valutato il tipo di dieta e a tutti i pazienti verrà consigliato di seguire una dieta mediterranea come misura terapeutica generale. Se l'indice Kidmed è ≤ 3, verrà rieducato a seguire una dieta mediterranea e se l'indice è ≥ 7 verrà consigliato di mantenere la dieta nei mesi successivi.