Effet d'un programme d'exercices aérobiques chez les patients souffrant d'apnée du sommeil modérée à sévère (SAH-2014)

Il est postulé que chez les patients sédentaires souffrant d'apnée du sommeil modérée à sévère, une augmentation de l'activité physique peut réduire la sévérité du SAOS.

Notre objectif principal était de déterminer l'efficacité d'un programme d'exercice physique pour réduire le nombre de troubles respiratoires pendant le sommeil (IAH) chez les patients atteints de SAOS modéré à sévère. La principale variable de résultat sera la diminution de l'IAH d'au moins 50 % de sa valeur de référence.

Les objectifs secondaires étaient :

1. Évaluer l'impact d'un programme d'activité physique sur le métabolisme du glucose (glycémie, insulinémie, hémoglobine glycosylée, index HOMA).
2. Déterminer l'effet du programme d'activité physique sur le profil lipidique (cholestérol total, HDL-C, LDL-C, triglycérides, apolipoprotéines A1 et B).
3. Évaluer le rôle d'un programme d'activité physique sur la tension artérielle systolique et diastolique.
4. Déterminer l'effet d'un programme d'activité physique sur le poids corporel (IMC).
5. Analyser l'effet d'un programme d'activité physique sur la perception de l'impact du sommeil sur la vie quotidienne (questionnaire FOSQ).

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé, randomisé et en groupes parallèles avec un ratio d'allocation de 1: 1. Pour la randomisation, un tableau de nombres aléatoires avec module d'échantillonnage du programme Epidat 3.1 sera préparé par un statisticien qui ne participe pas à l'étude.

Le rapport des sujets assignés à chaque groupe sera de 1: 1. Les numéros aléatoires seront conservés dans des enveloppes fermées.

Le personnel de l'Unité du sommeil sera chargé d'expliquer le résultat de la polygraphie et de suivre le patient, mais ne participera en aucun cas à la mesure des résultats.

Tous les patients seront informés de la nature de l'essai clinique, mais sans exposer l'hypothèse au patient. Il n'y aura pas de différence dans le suivi du patient car il sera effectué par le même médecin.

Une attention particulière sera portée à ce que le personnel médical et infirmier ne tente pas d'obtenir ou d'offrir des informations spécifiques susceptibles d'indiquer à quel bras de traitement le patient a été affecté.

Une fois que le patient est randomisé et affecté à un bras de l'étude, ceux affectés au groupe d'intervention seront envoyés au physiothérapeute pour expliquer et initier le programme d'exercices tandis que le groupe témoin sera informé de maintenir son activité physique habituelle.

Il sera recommandé à tous les sujets de maintenir une habitude de sommeil stable, de dormir au moins 7 heures la nuit, d'éviter la prise de médicaments relaxants pendant la soirée et de maintenir le schéma nutritionnel recommandé par l'American Heart Association, soit 35% des calories dans le forme de gras (22 % de gras monoinsaturés, 6 % de gras polyinsaturés, 7 % de gras saturés) 15 % de protéines et 50 % de glucides. Ces recommandations et une notice explicative basée sur le modèle pyramidal du régime méditerranéen seront remises aux deux groupes. Le suivi du régime alimentaire sera supervisé en remplissant le questionnaire de l'indice de qualité du régime méditerranéen (KIDMED) par les sujets lors de la visite initiale, du troisième mois et du sixième mois. Lors de la visite initiale, le type de régime sera évalué et il sera conseillé à tous les patients de suivre un régime méditerranéen comme mesure de traitement générale. Si l'index Kidmed est ≤ 3, il sera rééduqué pour effectuer un régime méditerranéen et si l'index est ≥ 7 il vous sera conseillé de maintenir le régime pendant les mois suivants.