Efecto de un programa de ejercicio aeróbico en pacientes con apnea del sueño moderada-grave (SAH-2014)

Se postula que en pacientes sedentarios con apnea del sueño de moderada a grave, un aumento de la actividad física puede reducir la gravedad del SAOS.

Nuestro objetivo principal fue determinar la eficacia de un programa de ejercicio físico para reducir el número de trastornos respiratorios durante el sueño (IAH) en pacientes con SAOS moderado-grave. La variable de resultado primaria será la disminución del AHI en al menos un 50% de su valor inicial.

Los objetivos secundarios fueron:

1. Evaluar el impacto de un programa de actividad física sobre el metabolismo de la glucosa (glucemia, insulinemia, hemoglobina glicosilada, índice HOMA).
2. Determinar el efecto del programa de actividad física sobre el perfil lipídico (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos, apolipoproteínas A1 y B).
3. Evaluar el papel de un programa de actividad física sobre la presión arterial sistólica y diastólica.
4. Determinar el efecto de un programa de actividad física sobre el peso corporal (IMC).
5. Analizar el efecto de un programa de actividad física sobre la percepción del impacto del sueño en la vida diaria (cuestionario FOSQ).

Es un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de grupos paralelos con una relación de asignación de 1:1 Para la aleatorización se elaborará una tabla de números aleatorios con módulo de muestreo del programa Epidat 3.1 por un estadístico que no participa en el estudio.

La proporción de asignaturas asignadas a cada grupo será de 1:1. Los números aleatorios se guardarán en sobres cerrados.

El personal de la Unidad del Sueño se encargará de explicar el resultado de la poligrafía y del seguimiento del paciente, pero en ningún caso participará en la medición de los resultados.

Todos los pacientes serán informados sobre la naturaleza del ensayo clínico, pero sin exponer la hipótesis al paciente. No habrá diferencias en el seguimiento del paciente porque lo realizará el mismo médico.

Se hará especial énfasis en que el personal médico y de enfermería no intente obtener u ofrecer información específica que pueda indicar a qué brazo de tratamiento fue asignado el paciente.

Una vez que el paciente es aleatorizado y asignado a un brazo del estudio, los asignados al grupo de intervención serán enviados al fisioterapeuta para explicarles e iniciar el programa de ejercicios mientras que al grupo control se le informará para que mantenga su actividad física habitual.

Se recomendará a todos los sujetos mantener un hábito de sueño estable, dormir al menos 7 horas por la noche, evitar la ingesta de medicación relajante durante la noche y mantener el patrón nutricional recomendado por la American Heart Association, esto es el 35% de las calorías en el forma de grasa (22% grasa monoinsaturada, 6% grasa poliinsaturada, 7% grasa saturada) 15% proteínas y 50% carbohidratos. Estas recomendaciones y un folleto explicativo basado en el modelo piramidal de la dieta mediterránea se entregarán a los dos grupos. El seguimiento de la dieta se supervisará mediante la cumplimentación del cuestionario del Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea (KIDMED) por parte de los sujetos en la visita inicial, el tercer mes y el sexto mes. En la visita inicial se valorará el tipo de dieta y se aconsejará a todos los pacientes seguir una dieta mediterránea como medida general de tratamiento. Si el índice de Kidmed es ≤ 3, se reeducará para realizar una dieta mediterránea y si el índice es ≥ 7 se recomendará mantener la dieta durante los siguientes meses.