Efeito de um programa de exercícios aeróbicos em pacientes com apneia do sono moderada a grave (SAH-2014)

Postula-se que em pacientes sedentários com apneia do sono moderada a grave, um aumento na atividade física pode reduzir a gravidade da SAOS.

Nosso principal objetivo foi determinar a eficácia de um programa de exercícios físicos para reduzir o número de distúrbios respiratórios durante o sono (IAH) em pacientes com SAOS moderada a grave. A variável de desfecho primário será a diminuição do IAH em pelo menos 50% de seu valor basal.

Os objetivos secundários eram:

1. Avaliar o impacto de um programa de atividade física no metabolismo da glicose (glicemia, insulinemia, hemoglobina glicosilada, índice HOMA).
2. Determinar o efeito do programa de atividade física sobre o perfil lipídico (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos, apolipoproteínas A1 e B).
3. Avaliar o papel de um programa de atividade física na pressão arterial sistólica e diastólica.
4. Determinar o efeito de um programa de atividade física no peso corporal (IMC).
5. Analisar o efeito de um programa de atividade física na percepção do impacto do sono na vida diária (questionário FOSQ).

Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e de grupos paralelos com proporção de alocação de 1:1. Para randomização, uma tabela de números aleatórios com módulo de amostragem do programa Epidat 3.1 será elaborada por um estatístico que não participa do estudo.

A proporção de assuntos atribuídos a cada grupo será de 1: 1. Os números aleatórios serão guardados em envelopes fechados.

A equipe da Unidade de Sono será responsável por explicar o resultado da poligrafia e acompanhar o paciente, mas em nenhum caso participará da medição dos resultados.

Todos os pacientes serão informados sobre a natureza do ensaio clínico, mas sem expor a hipótese ao paciente. Não haverá diferenças no acompanhamento do paciente, pois será realizado pelo mesmo médico.

Especial ênfase será dada para que a equipe médica e de enfermagem não tente obter ou oferecer informações específicas que possam indicar a qual braço de tratamento o paciente foi alocado.

Uma vez que o paciente é randomizado e designado para um braço do estudo, aqueles designados para o grupo de intervenção serão encaminhados ao fisioterapeuta para explicar e iniciar o programa de exercícios, enquanto o grupo de controle será informado para manter sua atividade física habitual.

Todos os sujeitos serão orientados a manter um hábito de sono estável, dormir pelo menos 7 horas por noite, evitar a ingestão de medicamentos relaxantes durante a noite e manter o padrão nutricional recomendado pela American Heart Association, ou seja, 35% das calorias no forma de gordura (22% de gordura monoinsaturada, 6% de gordura poliinsaturada, 7% de gordura saturada) 15% de proteínas e 50% de carboidratos. Estas recomendações e um folheto explicativo baseado no modelo piramidal da dieta mediterrânica serão entregues aos dois grupos. A monitorização da dieta será supervisionada através do preenchimento do questionário do Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânica (KIDMED) pelos sujeitos na visita inicial, no terceiro mês e no sexto mês. Na visita inicial, será avaliado o tipo de dieta e todos os pacientes serão orientados a seguir uma dieta mediterrânea como medida geral de tratamento. Se o índice Kidmed for ≤ 3, será reeducado para realizar uma dieta mediterrânica e se o índice for ≥ 7 será aconselhado a manter a dieta durante os meses seguintes.