중등도-중증 수면무호흡증 환자에서 유산소 운동 프로그램의 효과 (SAH-2014)

중등도에서 중증의 수면 무호흡증이 있는 좌식 환자의 경우 신체 활동의 증가가 OSAS의 중증도를 감소시킬 수 있다고 가정합니다.

우리의 주요 목표는 중등도-중증 OSAS 환자의 수면 중 호흡 장애(AHI) 수를 줄이기 위한 신체 운동 프로그램의 효과를 확인하는 것이었습니다. 1차 결과 변수는 AHI가 기본 값의 50% 이상 감소하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

1. 신체 활동 프로그램이 포도당 대사(혈당증, 인슐린혈증, 당화혈색소, ​​HOMA 지수)에 미치는 영향을 평가합니다.
2. 신체 활동 프로그램이 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL-C, LDL-C, 트리글리세리드, 아포지단백 A1 및 B)에 미치는 영향을 결정합니다.
3. 수축기 및 확장기 혈압에 대한 신체 활동 프로그램의 역할을 평가합니다.
4. 신체 활동 프로그램이 체중(BMI)에 미치는 영향을 확인합니다.
5. 수면이 일상생활에 미치는 영향에 대한 신체활동 프로그램의 효과를 분석(FOSQ 설문지).

할당 비율이 1:1인 통제되고 무작위화된 병렬 그룹 임상 시험입니다. 무작위화를 위해 Epidat 3.1 프로그램의 샘플링 모듈이 있는 난수 표는 연구에 참여하지 않는 통계학자가 준비합니다.

각 그룹에 할당된 과목의 비율은 1:1입니다. 난수는 닫힌 봉투에 보관됩니다.

Sleep Unit의 직원은 폴리그래피 결과를 설명하고 환자를 따라갈 책임이 있지만 어떠한 경우에도 결과 측정에 참여하지 않습니다.

모든 환자는 임상 시험의 성격에 대해 알지만 환자에게 가설을 노출하지는 않습니다. 동일한 의사가 수행하기 때문에 환자의 후속 조치에는 차이가 없습니다.

의료 및 간호 직원이 환자가 어떤 치료 부문에 배정되었는지를 나타낼 수 있는 특정 정보를 얻거나 제공하려고 시도하지 않도록 특별히 강조할 것입니다.

환자가 무작위 배정되어 연구 부문에 배정되면 중재 그룹에 배정된 사람들은 운동 프로그램을 설명하고 시작하기 위해 물리 치료사에게 보내지며 통제 그룹은 평소 신체 활동을 유지하도록 알려줍니다.

모든 피험자는 안정적인 수면 습관을 유지하고, 밤에 최소 7시간을 자고, 저녁 시간에 이완제 섭취를 피하고, 미국 심장 협회에서 권장하는 영양 패턴을 유지하도록 권장됩니다. 지방의 형태(단일불포화지방 22%, 다중불포화지방 6%, 포화지방 7%), 단백질 15%, 탄수화물 50%. 이러한 권장 사항과 지중해 식단의 피라미드 모델을 기반으로 한 설명 전단지가 두 그룹에 전달됩니다. 식이 모니터링은 최초 방문, 3개월 및 6개월에 피험자가 지중해 식단의 품질 지수(KIDMED) 설문지를 작성하여 감독합니다. 초기 방문에서 식단 유형을 평가하고 모든 환자에게 일반적인 치료 방법으로 지중해 식단을 따르도록 조언합니다. Kidmed 지수가 ≤ 3이면 지중해 식단을 수행하도록 재교육하고 지수가 ≥ 7이면 다음 달 동안 식단을 유지하도록 조언합니다.