Aerobisen harjoitusohjelman vaikutus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea uniapnea (SAH-2014)

Oletuksena on, että istumispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea uniapnea, fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen voi vähentää OSAS:n vakavuutta.

Päätavoitteemme oli selvittää fyysisen harjoitteluohjelman tehokkuus unenaikaisten hengityshäiriöiden (AHI) vähentämiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSAS. Ensisijainen tulosmuuttuja on AHI:n lasku vähintään 50 % sen perusarvosta.

Toissijaiset tavoitteet olivat:

1. Arvioida fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan (glykemia, insulinemia, glykosyloitu hemoglobiini, HOMA-indeksi).
2. Selvitä liikuntaohjelman vaikutus lipidiprofiiliin (kokonaiskolesteroli, HDL-C, LDL-C, triglyseridit, apolipoproteiinit A1 ja B).
3. Arvioi fyysisen aktiivisuusohjelman roolia systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa.
4. Selvitä fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus kehon painoon (BMI).
5. Analysoida liikuntaohjelman vaikutusta unen vaikutuksen käsitykseen jokapäiväiseen elämään (FOSQ-kysely).

Se on kontrolloitu, satunnaistettu ja rinnakkaisryhmätutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1 Satunnaistamista varten tilastotieteilijä, joka ei osallistu tutkimukseen, laatii satunnaislukutaulukon Epidat 3.1 -ohjelman otantamoduulilla.

Kuhunkin ryhmään jaettavien aiheiden suhde on 1:1. Satunnaisluvut säilytetään suljetuissa kirjekuorissa.

Uniyksikön henkilökunta vastaa polygrafian tuloksen selittämisestä ja potilaan seuraamisesta, mutta ei missään tapauksessa osallistu tulosten mittaamiseen.

Kaikille potilaille tiedotetaan kliinisen tutkimuksen luonteesta, mutta hypoteesia ei kuitenkaan esitetä potilaalle. Potilaan seurannassa ei ole eroja, koska sen suorittaa sama lääkäri.

Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, että lääkintä- ja hoitohenkilökunta ei yritä hankkia tai tarjota erityisiä tietoja, jotka voisivat osoittaa, mihin hoitohaaraan potilas on määrätty.

Kun potilas on satunnaistettu ja määrätty tutkimusryhmään, interventioryhmään nimetyt henkilöt lähetetään fysioterapeutille selittämään ja aloittamaan harjoitusohjelma, kun taas kontrolliryhmää kehotetaan jatkamaan tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.

Kaikkia koehenkilöitä suositellaan ylläpitämään vakaata unitapaa, nukkumaan vähintään 7 tuntia yöllä, välttämään rentouttavien lääkkeiden ottamista iltaisin ja säilyttämään American Heart Associationin suositteleman ravitsemuskuvion, tämä on 35 % kaloreista rasvamuoto (22 % kertatyydyttymättömiä rasvoja, 6 % monityydyttymättömiä rasvoja, 7 % tyydyttynyttä rasvaa) 15 % proteiineja ja 50 % hiilihydraatteja. Nämä suositukset ja Välimeren ruokavalion pyramidimalliin perustuva selittävä esite toimitetaan näille kahdelle ryhmälle. Ruokavalion seurantaa valvotaan täyttämällä Välimeren ruokavalion laatuindeksin (KIDMED) kyselylomake ensimmäisellä käynnillä, kolmannella ja kuudennella kuukaudella koehenkilöiden toimesta. Ensimmäisellä käynnillä ruokavalion tyyppi arvioidaan ja kaikkia potilaita neuvotaan noudattamaan välimerellistä ruokavaliota yleisenä hoitotoimenpiteenä. Jos Kidmed-indeksi on ≤ 3, se koulutetaan uudelleen Välimeren ruokavalioon ja jos indeksi on ≥ 7, sinua kehotetaan noudattamaan ruokavaliota seuraavien kuukausien ajan.