Wirkung eines aeroben Trainingsprogramms bei Patienten mit mittelschwerer Schlafapnoe (SAH-2014)

Es wird postuliert, dass bei sitzenden Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schlafapnoe eine Steigerung der körperlichen Aktivität den Schweregrad von OSAS verringern kann.

Unser Hauptziel war es, die Wirksamkeit eines körperlichen Trainingsprogramms zur Verringerung der Anzahl von Atemwegserkrankungen während des Schlafs (AHI) bei Patienten mit mittelschwerem OSAS zu bestimmen. Die primäre Ergebnisvariable ist die Abnahme des AHI um mindestens 50 % seines Ausgangswertes.

Nebenziele waren:

1. Bewertung der Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Glukosestoffwechsel (Glykämie, Insulinämie, glykosyliertes Hämoglobin, HOMA-Index).
2. Bestimmen Sie die Wirkung des Bewegungsprogramms auf das Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride, Apolipoproteine ​​A1 und B).
3. Beurteilen Sie die Rolle eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf den systolischen und diastolischen Blutdruck.
4. Bestimmen Sie die Wirkung eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf das Körpergewicht (BMI).
5. Analyse der Wirkung eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf die Wahrnehmung der Auswirkungen des Schlafs auf das tägliche Leben (FOSQ-Fragebogen).

Es handelt sich um eine kontrollierte, randomisierte und parallelgruppenklinische Studie mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1. Für die Randomisierung wird eine Zufallszahlentabelle mit Stichprobenmodul des Programms Epidat 3.1 von einem Statistiker erstellt, der nicht an der Studie teilnimmt.

Das Verhältnis der Fächer, die jeder Gruppe zugeordnet sind, beträgt 1: 1. Die Zufallszahlen werden in verschlossenen Umschlägen aufbewahrt.

Das Personal der Schlafabteilung ist dafür verantwortlich, das Ergebnis der Polygraphie zu erklären und den Patienten zu begleiten, nimmt jedoch in keinem Fall an der Messung der Ergebnisse teil.

Alle Patienten werden über die Art der klinischen Studie informiert, ohne dass die Hypothese dem Patienten offengelegt wird. Es gibt keine Unterschiede in der Nachsorge des Patienten, da sie von demselben Arzt durchgeführt wird.

Es wird besonderer Wert darauf gelegt, dass das medizinische und pflegerische Personal nicht versucht, spezifische Informationen einzuholen oder anzubieten, die darauf hindeuten könnten, welchem ​​Behandlungsarm der Patient zugeordnet wurde.

Sobald der Patient randomisiert und einem Arm der Studie zugewiesen wurde, werden die der Interventionsgruppe zugewiesenen Patienten zum Physiotherapeuten geschickt, um das Trainingsprogramm zu erklären und zu initiieren, während die Kontrollgruppe informiert wird, ihre übliche körperliche Aktivität beizubehalten.

Allen Probanden wird empfohlen, eine stabile Schlafgewohnheit beizubehalten, nachts mindestens 7 Stunden zu schlafen, die Einnahme von entspannenden Medikamenten am Abend zu vermeiden und das von der American Heart Association empfohlene Ernährungsmuster beizubehalten, das sind 35 % der Kalorien in der Fettform (22 % einfach ungesättigte Fettsäuren, 6 % mehrfach ungesättigte Fettsäuren, 7 % gesättigte Fettsäuren), 15 % Proteine ​​und 50 % Kohlenhydrate. Diese Empfehlungen und ein erläuterndes Merkblatt nach dem Pyramidenmodell der mediterranen Ernährung werden den beiden Gruppen zugestellt. Die Überwachung der Ernährung wird überwacht, indem der Fragebogen des Qualitätsindex der mediterranen Ernährung (KIDMED) von den Probanden beim ersten Besuch, im dritten Monat und im sechsten Monat ausgefüllt wird. Beim ersten Besuch wird die Art der Ernährung evaluiert und allen Patienten wird empfohlen, eine mediterrane Ernährung als allgemeine Behandlungsmaßnahme einzuhalten. Wenn der Kidmed-Index ≤ 3 ist, wird er umerzogen, eine mediterrane Diät durchzuführen, und wenn der Index ≥ 7 ist, wird Ihnen geraten, die Diät in den folgenden Monaten beizubehalten.