Effect van een aërobe trainingsprogramma bij patiënten met matig-ernstige slaapapneu (SAH-2014)

Er wordt verondersteld dat bij sedentaire patiënten met matige tot ernstige slaapapneu een toename van fysieke activiteit de ernst van OSAS kan verminderen.

Ons belangrijkste doel was om de effectiviteit te bepalen van een programma voor lichaamsbeweging om het aantal ademhalingsstoornissen tijdens de slaap (AHI) bij patiënten met matig-ernstige OSAS te verminderen. De primaire uitkomstvariabele is de afname van de AHI met ten minste 50% van de basiswaarde.

Secundaire doelstellingen waren:

1. De impact evalueren van een bewegingsprogramma op het glucosemetabolisme (glykemie, insulinemie, geglycosyleerd hemoglobine, HOMA-index).
2. Bepaal het effect van het beweegprogramma op het lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceriden, apolipoproteïnen A1 en B).
3. Beoordeel de rol van een bewegingsprogramma op de systolische en diastolische bloeddruk.
4. Bepaal het effect van een bewegingsprogramma op het lichaamsgewicht (BMI).
5. Analyseren van het effect van een bewegingsprogramma op de perceptie van de impact van slaap op het dagelijks leven (FOSQ-vragenlijst).

Het is een gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen met een allocatieverhouding van 1:1. Voor randomisatie zal een tabel met willekeurige getallen met steekproefmodule van het Epidat 3.1-programma worden opgesteld door een statisticus die niet deelneemt aan het onderzoek.

De verhouding van onderwerpen die aan elke groep worden toegewezen, is 1: 1. De willekeurige getallen worden in gesloten enveloppen bewaard.

Het personeel van de Slaapeenheid is verantwoordelijk voor het uitleggen van het resultaat van de polygrafie en het volgen van de patiënt, maar zal in geen geval deelnemen aan het meten van de resultaten.

Alle patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard van de klinische proef, maar zonder de hypothese aan de patiënt bloot te stellen. Er zullen geen verschillen zijn in de follow-up van de patiënt omdat deze door dezelfde arts zal worden uitgevoerd.

Er zal speciale aandacht worden besteed aan het feit dat het medisch en verplegend personeel niet probeert specifieke informatie te verkrijgen of aan te bieden die zou kunnen aangeven aan welke behandelingstak de patiënt was toegewezen.

Zodra de patiënt is gerandomiseerd en toegewezen aan een arm van het onderzoek, worden degenen die zijn toegewezen aan de interventiegroep naar de fysiotherapeut gestuurd om het oefenprogramma uit te leggen en te starten, terwijl de controlegroep wordt geïnformeerd om hun gebruikelijke fysieke activiteit te behouden.

Alle proefpersonen zullen worden aangeraden om een ​​stabiele slaapgewoonte aan te houden, minimaal 7 uur 's nachts te slapen, de inname van ontspannende medicatie 's avonds te vermijden en het voedingspatroon aan te houden dat wordt aanbevolen door de American Heart Association, dit is 35% van de calorieën in de vetvorm (22% enkelvoudig onverzadigd vet, 6% meervoudig onverzadigd vet, 7% verzadigd vet) 15% eiwitten en 50% koolhydraten. Deze aanbevelingen en een verklarende folder gebaseerd op het piramidemodel van het mediterrane dieet zullen aan de twee groepen worden bezorgd. De monitoring van het dieet zal worden begeleid door het invullen van de vragenlijst van de kwaliteitsindex van het mediterrane dieet (KIDMED) door de proefpersonen tijdens het eerste bezoek, de derde maand en de zesde maand. Tijdens het eerste bezoek zal het type dieet worden geëvalueerd en zullen alle patiënten worden geadviseerd om een ​​mediterraan dieet te volgen als algemene behandelingsmaatregel. Als de Kidmed-index ≤ 3 is, wordt hij opnieuw opgeleid om een ​​mediterraan dieet uit te voeren en als de index ≥ 7 is, wordt u geadviseerd om het dieet de volgende maanden voort te zetten.