Sikkerhet og immunogenisitet til Bris10 M2SR og Sing2016 M2SR H3N2 monovalente influensavaksiner

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke til å delta.
2. Alder 18 - 49 år.
3. Bedømt egnet av PI, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn og kliniske sikkerhetslaboratorieundersøkelser.
4. Villig til å bruke orale, implanterbare, transdermale eller injiserbare prevensjonsmidler, eller seksuell avholdenhet, fra screening og til 28 dager etter andre vaksinedose.
5. Villig til å følge kravene til studien og villig og i stand til å kommunisere med etterforskeren og forstå kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Unormal hematologi- eller kjemiverdi for screening i henhold til FDA-veiledningen for toksisitet.
2. Puls eller blodtrykk utenfor referanseområdet for denne studiepopulasjonen og vurdert som klinisk signifikant av etterforskeren.
3. Har en akutt eller kronisk medisinsk tilstand eller historie med en medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre studieprosedyrene utrygge eller ville forstyrre evalueringen av svarene.
4. Tilstedeværelse eller klinisk signifikant historie med lungesykdom, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller på annen måte dårlig lungefunksjon.
5. Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand.
6. Tilstedeværelse av et husstandsmedlem eller nær personlig eller profesjonell (dvs. helsepersonell) som er et barn under ett år; Er gravid; har kjent immunsvikt eller får immundempende medisiner; gjennomgår eller snart skal gjennomgå kreftkjemoterapi; har blitt diagnostisert med emfysem, KOLS eller annen alvorlig lungesykdom og bor på et sykehjem; og/eller har mottatt en benmargs- eller organtransplantasjon.
7. Kvinner som er gravide eller ammende.
8. Akutt febersykdom innen 72 timer før vaksinasjon.
9. Enhver tilstand, etter etterforskerens oppfatning, (som personer som har medisinsk høyrisikotilstander) som kan forstyrre de primære studiemålene for sikkerheten til studieobjektet.