Sikkerhed og immunogenicitet af Bris10 M2SR og Sing2016 M2SR H3N2 monovalente influenzavacciner

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage.
2. Alder 18 - 49 år.
3. Bedømt egnet af PI, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og kliniske sikkerhedslaboratorieundersøgelser.
4. Villig til at bruge orale, implanterbare, transdermale eller injicerbare præventionsmidler, eller seksuel afholdenhed, fra screening og indtil 28 dage efter anden vaccinedosis.
5. Villig til at overholde undersøgelsens krav og villig og i stand til at kommunikere med efterforskeren og forstå undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Unormal screeningshæmatologi- eller kemiværdi ifølge FDA-toksicitetsvejledningen.
2. Puls eller blodtryk uden for referenceområdet for denne undersøgelsespopulation og anses for at være klinisk signifikant af investigator.
3. Har en akut eller kronisk medicinsk tilstand eller historie med en medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre undersøgelsesprocedurerne usikre eller ville forstyrre evalueringen af ​​svarene.
4. Tilstedeværelse eller klinisk signifikant historie med lungesygdom, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller på anden måde dårlig lungefunktion.
5. Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand.
6. Tilstedeværelse af et husstandsmedlem eller nærtstående person eller professionel (dvs. sundhedsmedarbejder), som er et barn under et år; er gravid; har kendt immundefekt eller får immunsuppressiv medicin; gennemgår eller snart skal gennemgå cancerkemoterapi; er blevet diagnosticeret med emfysem, KOL eller anden alvorlig lungesygdom og bor på et plejehjem; og/eller har modtaget en knoglemarvs- eller fastorgantransplantation.
7. Kvinder, der er gravide eller ammende.
8. Akut febril sygdom inden for 72 timer før vaccination.
9. Enhver tilstand, efter efterforskerens mening, (såsom forsøgspersoner, der har medicinsk højrisikotilstande), der kan interferere med de primære undersøgelsesmål for forsøgspersonens sikkerhed.