Systembiologi av zostervaksine

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet må kunne forstå og gi informert samtykke.
2. Voksne i alderen 50-60 år, eller voksne i nærmiljøet i alderen 70 år og oppover.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne eller vilje hos en subjekt til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde studieprotokollen.

2. Mottak av immunprodukter:

   • Mottak av blodprodukter innen 6 måneder før den første dosen av Zoster-studievaksinen eller forventet mottak i løpet av 6 måneder etter vaksinasjon med den andre dosen av Zoster-studievaksinen.
   • Mottak av enhver vaksine innen 4 uker før vaksinasjon med en av de to dosene av Zoster-studievaksinen eller forventet mottak innen 4 uker etter vaksinasjon med en av de to dosene av Zoster-studievaksinen.
   • Mottak av Zoster- eller varicella-vaksiner når som helst før studiestart.
3. Person som tar enhver ikke-aktuel antiviral terapi med aktivitet mot herpesvirus, inkludert men ikke begrenset til acyclovir, famciclovir, valacyclovir og ganciclovir 3 dager før hver vaksinasjon eller 14 dager etter.
4. Tidligere historie med helvetesild.

5. Tilstedeværelse av visse komorbiditeter eller immunsuppressive tilstander som:

   • Kroniske medisinske problemer inkludert (men ikke begrenset til) insulinavhengig diabetes, alvorlige (etter etterforskerens eller studielegens skjønn) hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdommer; autoimmune sykdommer; alvorlige gastrointestinale sykdommer; og ukontrollert hypertensjon.
   • Nedsatt immunfunksjon eller kroniske infeksjoner inkludert (men ikke begrenset til) HIV, hepatitt B eller C, tuberkulose, organtransplantasjon, kreft, nåværende og eller forventet mottak av kjemoterapi, strålebehandling, steroider [dvs. > 20 mg prednison gitt daglig eller på alternative dager i 2 uker eller mer de siste 90 dagene); (nasal (mindre enn 1 mg/dag med flutikasonekvivalent inhalert kortikosteroid er tillatt) og topikale steroider er tillatt)], antitumornekrosefaktormidler eller annen immunsuppressiv terapi, anatomisk eller funksjonell aspleni, medfødt immunsvikt.

6. Forhold som kan påvirke sikkerheten til fagene som:

   • Alvorlige reaksjoner på tidligere vaksinasjoner.
   • Anamnese med anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon på en hvilken som helst komponent i vaksinene.
   • Historie med blødningsforstyrrelser.
7. Enhver akutt sykdom, inkludert feber (> 100,4 F [> 38,0 C], uavhengig av rute) innen 3 dager før studiestart.
8. Sosial, yrkesmessig eller annen tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre etterlevelsen av studien og vaksinevalueringen.
9. Alkohol- eller narkotikamisbruk og psykiatriske tilstander som etter etterforskerens oppfatning vil hindre overholdelse av utprøvingen eller tolkningen av sikkerhets- eller endepunktdata.
10. Bruk av undersøkelsesmedisiner innen 12 måneder etter deltakelse.
11. Tidligere eller nåværende medisinske problemer eller funn fra fysisk undersøkelse eller laboratorietesting som ikke er oppført ovenfor, som etter etterforskerens eller studielegens mening kan utgjøre ytterligere risiko ved deltakelse i studien, kan forstyrre forsøkspersonens evne til å overholde studiekrav eller som kan påvirke kvaliteten eller tolkningen av dataene innhentet fra studien.
12. Kvinner i fertil alder.