Biologia de Sistemas da Vacina Zoster

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado.
2. Adultos com idade entre 50 e 60 anos ou adultos residentes na comunidade com 70 anos ou mais.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade ou falta de vontade de um sujeito de dar consentimento informado por escrito ou cumprir o protocolo do estudo.

2. Recebimento de produtos imunológicos:

   • Recebimento de hemoderivados dentro de 6 meses antes da primeira dose da vacina Zoster do estudo ou recebimento esperado até 6 meses após a vacinação com a segunda dose da vacina Zoster do estudo.
   • Recebimento de qualquer vacina dentro de 4 semanas antes da vacinação com qualquer uma das duas doses da vacina Zoster do estudo ou recebimento esperado dentro de 4 semanas após a vacinação com qualquer uma das duas doses da vacina Zoster do estudo.
   • Recebimento de quaisquer vacinas Zoster ou varicela a qualquer momento antes da entrada no estudo.
3. Indivíduo tomando qualquer terapia antiviral não tópica com atividade contra o vírus do herpes, incluindo, entre outros, aciclovir, famciclovir, valaciclovir e ganciclovir 3 dias antes de cada vacinação ou 14 dias depois.
4. História prévia de herpes zoster.

5. Presença de certas comorbidades ou estados imunossupressores, como:

   • Problemas médicos crônicos, incluindo (mas não limitado a) diabetes insulino-dependente, doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais graves (a critério do investigador ou do médico do estudo); doenças autoimunes; doenças gastrointestinais graves; e hipertensão não controlada.
   • Função imunológica prejudicada ou infecções crônicas, incluindo (mas não limitado a) HIV, hepatite B ou C, tuberculose, transplante de órgãos, câncer, recebimento atual e/ou esperado de quimioterapia, radioterapia, esteróides [isto é, > 20 mg de prednisona administrados diariamente ou em dias alternativos por 2 semanas ou mais nos últimos 90 dias); (nasal (menos de 1mg/dia de corticosteróide inalatório equivalente a fluticasona é permitido) e esteroides tópicos são permitidos)], agentes antifatores de necrose tumoral ou qualquer outra terapia imunossupressora, asplenia anatômica ou funcional, imunodeficiência congênita.

6. Condições que podem afetar a segurança dos participantes, tais como:

   • Reações graves a vacinações anteriores.
   • História de reação anafilática/anafilactóide a qualquer componente das vacinas.
   • Histórico de distúrbios hemorrágicos.
7. Qualquer doença aguda, incluindo qualquer febre (> 100,4 F [> 38,0 C], independentemente da via) dentro de 3 dias antes da entrada no estudo.
8. Condição social, ocupacional ou qualquer outra que, na opinião do investigador, possa interferir na adesão ao estudo e na avaliação da vacina.
9. Abuso de álcool ou drogas e condições psiquiátricas que, na opinião do investigador, impediriam a adesão ao estudo ou a interpretação dos dados de segurança ou desfecho.
10. Uso de drogas experimentais dentro de 12 meses após a participação.
11. Problemas médicos passados ​​ou atuais ou achados de exame físico ou testes laboratoriais que não estão listados acima, que, na opinião do investigador ou médico do estudo, podem representar riscos adicionais de participação no estudo, podem interferir na capacidade do sujeito de cumprir com requisitos do estudo ou que possam afetar a qualidade ou interpretação dos dados obtidos do estudo.
12. Mulheres com potencial para engravidar.