Systembiologi af zostervaccine

Inklusionskriterier:

1. Forsøgsperson skal kunne forstå og give informeret samtykke.
2. Voksne i alderen 50-60 år eller voksne i lokalsamfundet på 70 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

1. En forsøgspersons manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokol.

2. Modtagelse af immunprodukter:

   • Modtagelse af blodprodukter inden for 6 måneder før den første dosis af Zoster-undersøgelsesvaccinen eller forventet modtagelse gennem 6 måneder efter vaccination med den anden dosis af Zoster-undersøgelsesvaccinen.
   • Modtagelse af enhver vaccine inden for 4 uger før vaccination med en af ​​de to doser af Zoster-undersøgelsesvaccinen eller forventet modtagelse inden for 4 uger efter vaccination med en af ​​de to doser af Zoster-undersøgelsesvaccinen.
   • Modtagelse af Zoster- eller skoldkopper-vacciner på ethvert tidspunkt før studiestart.
3. Person, der tager enhver ikke-topisk antiviral behandling med aktivitet mod herpesvirus, inklusive men ikke begrænset til acyclovir, famciclovir, valacyclovir og ganciclovir 3 dage før hver vaccination eller 14 dage efter.
4. Helvedesilds tidligere historie.

5. Tilstedeværelse af visse følgesygdomme eller immunsuppressive tilstande såsom:

   • Kroniske medicinske problemer, herunder (men ikke begrænset til) insulinafhængig diabetes, alvorlige (efter efterforskerens eller undersøgelseslægens skøn) hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdomme; autoimmune sygdomme; alvorlige gastrointestinale sygdomme; og ukontrolleret hypertension.
   • Nedsat immunfunktion eller kroniske infektioner inklusive (men ikke begrænset til) HIV, hepatitis B eller C, tuberkulose, organtransplantation, cancer, nuværende og eller forventet modtagelse af kemoterapi, strålebehandling, steroider [dvs. > 20 mg prednison givet dagligt eller på alternative dage i 2 uger eller mere inden for de seneste 90 dage); (nasal (mindre end 1 mg/dag fluticasonækvivalent inhaleret kortikosteroid er tilladt) og topiske steroider er tilladt)], antitumornekrosefaktormidler eller enhver anden immunsuppressiv terapi, anatomisk eller funktionel aspleni, medfødt immundefekt.

6. Forhold, der kan påvirke emnernes sikkerhed, såsom:

   • Alvorlige reaktioner på tidligere vaccinationer.
   • Anamnese med anafylaktisk/anafylaktoid reaktion på en hvilken som helst komponent i vaccinerne.
   • Anamnese med blødningsforstyrrelser.
7. Enhver akut sygdom, inklusive feber (> 100,4 F [> 38,0 C], uanset ruten) inden for 3 dage før studiestart.
8. Social, erhvervsmæssig eller enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre overholdelse af undersøgelsen og vaccineevalueringen.
9. Alkohol- eller stofmisbrug og psykiatriske tilstande, der efter investigatorens opfattelse ville udelukke overholdelse af forsøget eller fortolkningen af ​​sikkerheds- eller effektdata.
10. Brug af forsøgsmedicin inden for 12 måneder efter deltagelse.
11. Tidligere eller nuværende medicinske problemer eller fund fra fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser, som ikke er nævnt ovenfor, som efter investigator eller undersøgelseslæges vurdering kan udgøre yderligere risici ved deltagelse i undersøgelsen, kan forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskrav, eller som kan påvirke kvaliteten eller fortolkningen af ​​de data, der opnås fra undersøgelsen.
12. Kvinder i den fødedygtige alder.