Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hypertermiske bad på motoriske symptomer på Parkinsons sykdom

24. desember 2020 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Målet med denne studien er å ytterligere evaluere effekten av sesongvariasjon og det akvatiske termiske miljøet til hypertermiske bad (HTB) på motoriske symptomer (MS) ved Parkinsons sykdom (PD), og om miljøtemperaturen er assosiert med disse effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle deltakere gi skriftlig informert samtykke. Alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse, inkludert en vurdering ved hjelp av Movement Disorder Society-United Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), H&Y stadium, MMSE og MOCA. Hver deltaker vil motta to subjektive mål (Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale del III totalscore for motorisk undersøkelse og den modifiserte Webster Symptoms Score) ni ganger i åpen medisineringstilstand (åpen tilstand). Hver deltaker vil ta hypertermiske bad (HTB) samtidig på den første, tredje og femte dagen. Deltakerne vil få subjektive mål før og etter HTB. Tidspunktet da de subjektive målene begynner etter HTB vil bli registrert. I den andre uken aksepterer ingen deltakere noen intervensjon. For å unngå effekten av svingninger i konsentrasjoner av dopaminerge legemidler, vil subjektive mål gis uten HTB på de registrerte tidspunktene på den femtende, syttende og nittende dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Yingdong Zhang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) basert på Movement Disorder Society kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom
  • Subjektiv følelse av at motoriske symptomer (MS) ved Parkinsons sykdom (PD) ble påvirket av sesongvariasjoner (dvs. MS var mer alvorlig om vinteren enn om sommeren) og ble bedre etter HTB
  • Ingen endring i pasientens PD-medisineringsregime under studien

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk bradykardi, alvorlig postural hypotensjon, symptomatisk koronar insuffisiens, alvorlig organisk hjerteskade, alvorlig cerebrovaskulær sykdom og aktiv psykose
  • Demens (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 26)
  • Manglende samarbeid med studiekravene og dårlig etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hypertermiske bad
På den første, tredje og femte dagen i den første uken vil hvert forsøksperson ta de hypertermiske badene (HTB) samtidig. De vil få subjektive mål før og etter HTB. I den andre uken aksepterte ingen forsøkspersoner noen intervensjon. På den femtende, syttende og nittende dagen i tredje uke vil disse forsøkspersonene få to subjektive mål uten HTB i samme miljø og skåringstid som forsøksgruppen.
Annen: hypertermiske bad
Tar hypertermiske bad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen av hypertermiske bad på motoriske symptomer som vurdert av MDS-UPDRS del III motorundersøkelser Totalpoengvurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
Minimums- og maksimumsverdiene for Movement Disorder Society - United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III motoriske undersøkelser er henholdsvis 0 og 132, og høyere score betyr et dårligere resultat.
3 uker
Påvirkningen av hypertermiske bad på motoriske symptomer vurdert av den modifiserte Webster-symptompoengsummen
Tidsramme: 3 uker
Minimums- og maksimumsverdiene for Modified Webster Symptoms Score er henholdsvis 0 og 30, og høyere score betyr et dårligere resultat.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yingdong Zhang, PhD, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20190926-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vi deler studiedesignet vårt og studieresultatene med andre forskere

IPD-delingstidsramme

dataene vil bli tilgjengelige 12 måneder etter at studien er ferdig i 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

kliniske leger

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på hypertermiske bad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere