Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hypertermiske bade på motoriske symptomer på Parkinsons sygdom

24. december 2020 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at evaluere virkningerne af sæsonvariation og det akvatiske termiske miljø af hypertermiske bade (HTB) på de motoriske symptomer (MS) af Parkinsons sygdom (PD), og om den miljømæssige temperatur er forbundet med disse effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle deltagere give skriftligt informeret samtykke. Alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå en komplet historie og fysisk undersøgelse, inklusive en vurdering ved hjælp af Movement Disorder Society-United Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), H&Y stadium, MMSE og MOCA. Hver deltager vil modtage to subjektive mål (Movement Disorder Society-United Parkinsons Disease Rating Scale del III motoriske undersøgelses samlede score og den modificerede Webster Symptoms Score) ni gange i en åben medicintilstand (åben tilstand). Hver deltager vil tage hypertermiske bade (HTB) på samme tid på den første, tredje og femte dag. Deltagerne vil modtage subjektive mål før og efter HTB. Det tidspunkt, hvor de subjektive mål begynder efter HTB, vil blive registreret. I den anden uge accepterer ingen deltagere nogen intervention. For at undgå virkningerne af fluktuationer i dopaminerge lægemidlers koncentrationer, vil subjektive mål blive givet uden HTB på de registrerede tidspunkter på den femtende, syttende og nittende dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Yingdong Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) baseret på Movement Disorder Society kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom
  • Subjektiv følelse af, at motoriske symptomer (MS) af Parkinsons sygdom (PD) var påvirket af sæsonbestemt variation (dvs. MS var mere alvorlige om vinteren end om sommeren) og blev forbedret efter HTB
  • Ingen ændring i patientens PD-medicineringsregime under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk bradykardi, svær postural hypotension, symptomatisk koronar insufficiens, alvorlig organisk hjerteskade, alvorlig cerebrovaskulær sygdom og aktiv psykose
  • Demens (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 26)
  • Manglende samarbejde med studiekravene og dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hypertermiske bade
På den første, tredje og femte dag i den første uge vil hvert forsøgsperson tage de hypertermiske bade (HTB) på samme tid. De vil modtage subjektive mål før og efter HTB. I den anden uge accepterede ingen forsøgspersoner nogen intervention. På den femtende, syttende og nittende dag i den tredje uge vil disse forsøgspersoner modtage to subjektive mål uden HTB i samme miljø og scoringstid som forsøgsgruppen.
Andet: hypertermiske bade
At tage hypertermiske bade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelsen af ​​hypertermiske bade på motoriske symptomer som vurderet af MDS-UPDRS del III motorundersøgelse Samlet bedømmelsesskala
Tidsramme: 3 uger
Minimums- og maksimumværdierne for Movement Disorder Society - United Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III motoriske undersøgelses samlede score er henholdsvis 0 og 132, og højere score betyder et dårligere resultat.
3 uger
Indflydelsen af ​​hypertermiske bade på motoriske symptomer som vurderet af den modificerede Webster-symptomscore
Tidsramme: 3 uger
Minimums- og maksimumværdierne for Modified Webster Symptoms Score er henholdsvis 0 og 30, og højere score betyder et dårligere resultat.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yingdong Zhang, PhD, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20190926-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vi deler vores undersøgelsesdesign og undersøgelsesresultaterne med andre forskere

IPD-delingstidsramme

dataene vil blive tilgængelige 12 måneder efter undersøgelsens afslutning i 1 år

IPD-delingsadgangskriterier

kliniske læger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med hypertermiske bade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner