Kaletra Kjønns-/kjønnsfarmakokinetikkstudie (PK). (LPVGenderPK)

Sammenhengen mellom pasientens kjønn og toleransen til antiretrovirale legemidler (ARV) blir stadig mer anerkjent. Flere bevis tyder på at kvinner er mer sannsynlige enn menn for å utvikle bivirkninger til ARV. På den annen side har det vært generelt akseptert at effekten av ARV-ene er lik hos begge kjønn. Nyere studier tyder imidlertid på at dette ikke alltid er tilfelle. I tillegg til disse observerte kjønnsrelaterte forskjellene i effekten av ARV, er det økende bevis på at den farmakokinetiske profilen til noen av disse legemidlene kan være forskjellig blant mannlige og kvinnelige HIV-infiserte pasienter.

Det faktum at kvinnelig kjønn er en risikofaktor for forsterkede antiretrovirale effekter (inkludert toksisiteter) har en viktig implikasjon, spesielt fra et globalt helseperspektiv ettersom kvinner nå representerer det raskest voksende segmentet av HIV/AIDS-epidemien. Derfor fortjener en forståelse av omfanget, den kliniske betydningen og mekanismene som ligger til grunn for dette fenomenet videre studier. Kunnskap ervervet fra slike studier vil sannsynligvis bidra til forbedret overlevelse blant kvinnelige HIV-infiserte pasienter, gjennom optimalisering av antiretrovirale terapeutiske regimer på måter som minimerer alvorlige bivirkninger og forbedrer etterlevelse.

På samme måte fortjener rasepåvirkningen på de farmakologiske effektene av ARVs ytterligere undersøkelser. Selv om det ikke er noen grunn til å tro, basert på tilgjengelig bevis, at raseforskjeller eksisterer i de farmakologiske effektene av ARVs, eksisterer det imidlertid behov for å utforske påvirkningen av rase på ARVs farmakokinetikk og behandlingsresultater. Dette skyldes at data om raserelaterte forskjeller på ARV-effekter er begrenset, og i tillegg har personer med etnisk minoritet vært uforholdsmessig underrepresentert i kliniske studier som involverer disse stoffene til tross for at de bærer en større byrde av HIV-epidemien.

Vår studie vil undersøke påvirkningen av rase og kjønn på 24-timers farmakokinetikken til lopinavir/ritonavir (et antiretroviralt middel som ofte brukes hos naive pasienter) etter bytte fra LPV/r 400/100 mg to ganger daglig til 800/200 mg én gang daglig. dosering. Tolerabilitet (målt ved toksisitetsgrad av diaré) og endring i livskvalitet etter bytte fra dosering to ganger daglig til én gang daglig vil også bli vurdert ved bruk av passende validerte måleverktøy.