Sammenlignende studie: Topison (mometasonfuroat) versus to andre mometasonfuroater (LB2001)

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå og samtykke / samtykke til deres deltakelse i denne kliniske studien, manifestert ved å signere skjemaet for informert samtykke og, når det er aktuelt, skjemaet for informert samtykke og det ansvarlige samtykkeskjemaet;
• Deltakere av begge kjønn på 10 år eller eldre og under eller lik 60 år;
• Deltaker med en tidligere historie med atopisk dermatitt (som har hatt minst én krise i livet);
• Tilstedeværelse av aktive lesjoner av atopisk dermatitt i de øvre lemmer på en symmetrisk måte som tillater behandling av to forskjellige regioner med to forskjellige produkter. Begge lesjonene må være tilstede med følgende symptomer: tørr hud, kløe og erytem med mild (1) eller moderat (2) intensitet, vurdert ved hjelp av skalaen: 0: fraværende, 1: mild; 2: moderat og 3: intens;
• Enighet om å følge prøveprosedyrene og møte på klinikken på bestemte dager og tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet/amming eller intensjon om å registrere i løpet av studieperioden;
• Kvinner som ikke godtar å bruke akseptable prevensjonsmetoder (oralt prevensjonsmiddel, injiserbart prevensjonsmiddel, intrauterin enhet (IUD), hormonimplantat, barrieremetoder, hormonell depotplaster og tubal ligering); bortsett fra de som er kirurgisk sterile (bilateral ooforektomi eller hysterektomi), som kvinner i overgangsalderen i minst 01 (ett) år og som deltakere som erklærte at de ikke praktiserte seksuell praksis eller trente på en ikke-reproduktiv måte;
• Mannlige deltakere som ikke godtar å bruke akseptable prevensjonsmetoder:

Prevensjonsmetoder for deltakeren: barrierekondom, unntatt for de som er kirurgisk sterile (vasektomi) eller for en deltaker i seksuell avholdenhet; Prevensjonsmetoder for partner: oral prevensjon, injiserbar prevensjon, intrauterin enhet (IUD), hormonimplantat, hormonelt depotplaster, tubal ligering og trykkhemmingsmetoder for kvinner som er sterile (bilateral ooforektomi eller hysterektomi), menopausal minst 01 (ett) år ;

• Bruk av følgende medisiner for lokal eller systemisk bruk: antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske legemidler, antibakterielle, soppdrepende og kortikoider med en periode som ikke er mindre enn eller lik 30 dager før utvalgsdataene;
• Deltakere med sopp- og/eller bakterieinfeksjoner på seleksjonstidspunktet;
• Dekompenserte endokrinopatier;
• Relevant eller nåværende medisinsk historie med alkohol- eller annet rusmisbruk;
• Kjent historie eller mistenkt intoleranse/allergi mot produkter i samme kategori eller komponenter i formelen;
• Intens soleksponering opptil 15 dager før evalueringen;
• Estetisk eller dermatologisk behandling i evalueringsområdet inntil 4 uker før seleksjon;
• Fagpersoner som er direkte involvert i gjennomføringen av denne studien;
• Andre betingelser for bruk av den vurderende legen som rimelige for å diskvalifisere deltakelse i studien. I så fall kan det beskrives under observasjon i journalen.
• Bruk av følgende medisiner for lokal eller systemisk bruk: antihistaminer, ikke-inflammatoriske legemidler hormonelle, antibakterielle, soppdrepende, immundempende og kortikosteroider i perioden mindre enn eller lik 30 dager før valgdatoen.