Estudio comparativo: Topison (furoato de mometasona) versus otros dos furoatos de mometasona (LB2001)

Criterios de inclusión:

• Capacidad de comprender y consentir/consentir su participación en este estudio clínico, manifestada mediante la firma del Formulario de Consentimiento Informado y, en su caso, el Formulario de Consentimiento Informado y el formulario de consentimiento responsable;
• Participantes de ambos sexos de 10 años o más y menor o igual a 60 años;
• Participante con antecedentes previos de dermatitis atópica (que haya tenido al menos una crisis en su vida);
• Presencia de lesiones activas de dermatitis atópica en miembros superiores de forma simétrica que permite el tratamiento de dos regiones distintas con dos productos diferentes. Ambas lesiones deben presentarse con los siguientes síntomas: piel seca, prurito y eritema de intensidad leve (1) o moderada (2), valorada mediante la escala: 0: ausente, 1: leve; 2: moderado y 3: intenso;
• Acuerdo para seguir los procedimientos del ensayo y asistir a la clínica en ciertos días y horarios.

Criterio de exclusión:

• Embarazo/lactancia o intención de registrar durante el período de estudio;
• Mujeres que no estén de acuerdo en usar métodos anticonceptivos aceptables (anticonceptivo oral, anticonceptivo inyectable, dispositivo intrauterino (DIU), implante hormonal, métodos de barrera, parche transdérmico hormonal y ligadura de trompas); excepto aquellas que sean estériles quirúrgicamente (ooforectomía bilateral o histerectomía), como mujeres menopáusicas de al menos 01 (un) año y como participantes que declararon no practicar prácticas sexuales o ejercicio no reproductivo;
• Participantes masculinos que no están de acuerdo en usar métodos anticonceptivos aceptables:

Métodos anticonceptivos para la participante: condón de barrera, excepto para aquellos que sean estériles quirúrgicamente (vasectomía) o para una participante en abstinencia sexual; Métodos anticonceptivos para la pareja: anticonceptivo oral, anticonceptivo inyectable, dispositivo intrauterino (DIU), implante hormonal, parche transdérmico hormonal, ligadura de trompas y métodos de inhibición de la presión para mujeres estériles (ooforectomía o histerectomía bilateral), menopáusicas al menos 01 (un) año ;

• Uso de los siguientes medicamentos de uso tópico o sistémico: antihistamínicos, antiinflamatorios no hormonales, antibacterianos, antifúngicos y corticoides con un período no menor o igual a 30 días antes del dato de selección;
• Participantes con infecciones fúngicas y/o bacterianas al momento de la selección;
• endocrinopatías descompensadas;
• Historial médico relevante o actual de abuso de alcohol u otras drogas;
• Antecedentes conocidos o sospecha de intolerancia/alergia a productos de la misma categoría o componentes de la fórmula;
• Exposición solar intensa hasta 15 días antes de la evaluación;
• Tratamiento estético o dermatológico en el área de evaluación hasta 4 semanas antes de la selección;
• Profesionales directamente involucrados en la realización del presente estudio;
• Otras condiciones de uso por parte del médico evaluador que sean razonables para descalificar la participación en el estudio. De ser así, se puede describir bajo observación en la historia clínica.
• Uso de los siguientes medicamentos de uso tópico o sistémico: antihistamínicos, antiinflamatorios hormonales, antibacterianos, antifúngicos, inmunosupresores y corticoides en el período menor o igual a 30 días antes de la fecha de selección.