Jämförande studie: Topison (mometasonfuroat) kontra två andra mometasonfuroater (LB2001)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå och samtycka till/samtycka till deras deltagande i denna kliniska studie, vilket manifesteras genom att underteckna formuläret för informerat samtycke och, i förekommande fall, formuläret för informerat samtycke och det ansvariga samtyckesformuläret;
• Deltagare av båda könen som är 10 år eller äldre och yngre än eller lika med 60 år;
• deltagare med en tidigare historia av atopisk dermatit (som har haft minst en kris i sitt liv);
• Förekomst av aktiva lesioner av atopisk dermatit i de övre extremiteterna på ett symmetriskt sätt som möjliggör behandling av två olika regioner med två olika produkter. Båda lesionerna måste vara närvarande med följande symtom: torr hud, klåda och erytem med mild (1) eller måttlig (2) intensitet, bedömd med hjälp av skalan: 0: frånvarande, 1: mild; 2: måttlig och 3: intensiv;
• Överenskommelse om att följa prövningsprocedurerna och besöka kliniken vissa dagar och tider.

Exklusions kriterier:

• Graviditet/amning eller avsikt att registrera under studieperioden;
• Kvinnor som inte går med på att använda acceptabla preventivmedel (oralt preventivmedel, injicerbart preventivmedel, intrauterin enhet (IUD), hormonimplantat, barriärmetoder, hormonellt transdermalt plåster och tubal ligering); förutom de som är kirurgiskt sterila (bilateral ooforektomi eller hysterektomi), som kvinnor i klimakteriet i minst 01 (ett) år och som deltagare som förklarat att de inte utövade sexuella metoder eller tränade på ett icke-reproduktivt sätt;
• Manliga deltagare som inte går med på att använda acceptabla preventivmedel:

Preventivmedel för deltagaren: barriärkondom, utom för de som är kirurgiskt sterila (vasektomi) eller för en deltagare i sexuell avhållsamhet; Preventivmedel för partner: orala preventivmedel, injicerbara preventivmedel, intrauterin enhet (IUD), hormonimplantat, hormonellt depotplåster, tubal ligering och tryckhämningsmetoder för kvinnor som är sterila (bilateral ooforektomi eller hysterektomi), klimakteriet minst 01 (ett) år ;

• Användning av följande läkemedel för topikal eller systemisk användning: antihistaminer, icke-hormonella antiinflammatoriska läkemedel, antibakteriella, svampdödande och kortikoider med en period som inte är mindre än eller lika med 30 dagar före urvalsdata;
• Deltagare med svamp- och/eller bakterieinfektioner vid tidpunkten för urvalet;
• Dekompenserade endokrinopatier;
• Relevant eller aktuell medicinsk historia av alkohol eller annat drogmissbruk;
• Känd historia eller misstänkt intolerans/allergi mot produkter av samma kategori eller komponenter i formeln;
• Intensiv solexponering upp till 15 dagar före utvärderingen;
• Estetisk eller dermatologisk behandling i utvärderingsområdet upp till 4 veckor före urval;
• Proffs som är direkt involverade i genomförandet av denna studie;
• Andra villkor för användning av den utvärderande läkaren är rimliga för att diskvalificera deltagande i studien. Om så är fallet kan det beskrivas under observation i journalen.
• Användning av följande läkemedel för topikal eller systemisk användning: antihistaminer, icke-inflammatoriska läkemedel hormonella, antibakteriella, svampdödande, immunsuppressiva och kortikosteroider under en period som är mindre än eller lika med 30 dagar före urvalsdatumet.