Srovnávací studie:Topison (mometason furoát) versus dva další mometason furoáty (LB2001)

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost porozumět a souhlasit/souhlasit s jejich účastí v této klinické studii, projevující se podpisem formuláře informovaného souhlasu a případně formuláře informovaného souhlasu a formuláře odpovědného souhlasu;
• Účastníci obou pohlaví ve věku 10 a více let a méně než 60 let;
• Účastník s předchozí anamnézou atopické dermatitidy (který měl v životě alespoň jednu krizi);
• Přítomnost aktivních lézí atopické dermatitidy na horních končetinách symetrickým způsobem, který umožňuje léčbu dvou různých oblastí dvěma různými produkty. Obě léze musí být přítomny s následujícími příznaky: suchá kůže, svědění a erytém s mírnou (1) nebo střední (2) intenzitou, hodnocené pomocí stupnice: 0: nepřítomné, 1: mírné; 2: střední a 3: intenzivní;
• Souhlas s dodržováním zkušebních postupů a návštěvou kliniky v určité dny a časy.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství / laktace nebo záměr zaznamenat během období studie;
• Ženy, které nesouhlasí s používáním přijatelných antikoncepčních metod (perorální antikoncepce, injekční antikoncepce, nitroděložní tělísko (IUD), hormonální implantát, bariérové ​​metody, hormonální transdermální náplast a podvázání vejcovodů); s výjimkou těch, které jsou chirurgicky sterilní (bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie), jako ženy v menopauze po dobu nejméně 01 (jeden) rok a jako účastnice, které prohlásily, že nepraktikují sexuální praktiky nebo cvičení nereprodukčním způsobem;
• Muži, kteří nesouhlasí s používáním přijatelných antikoncepčních metod:

Antikoncepční metody pro účastníka: bariérový kondom, kromě těch, které jsou chirurgicky sterilní (vazektomie) nebo pro účastníky sexuální abstinence; Metody antikoncepce pro partnera: perorální antikoncepce, injekční antikoncepce, nitroděložní tělísko (IUD), hormonální implantát, hormonální transdermální náplast, podvaz vejcovodů a metody inhibice tlaku pro ženy, které jsou sterilní (oboustranná ooforektomie nebo hysterektomie), menopauza alespoň 01 (jeden) rok ;

• Použití následujících léků pro místní nebo systémové použití: antihistaminika, nehormonální protizánětlivá léčiva, antibakteriální, antifungální a kortikoidní s obdobím ne kratším nebo rovným 30 dnům před údaji o selekci;
• Účastníci s plísňovými a/nebo bakteriálními infekcemi v době výběru;
• dekompenzované endokrinopatie;
• Relevantní nebo aktuální anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných drog;
• Známá anamnéza nebo podezření na nesnášenlivost / alergii na produkty stejné kategorie nebo složky vzorce;
• Intenzivní sluneční záření až 15 dní před hodnocením;
• Estetické nebo dermatologické ošetření v oblasti hodnocení až 4 týdny před výběrem;
• Odborníci přímo zapojení do provádění této studie;
• Jiné podmínky použití hodnotícím lékařem jsou přiměřené k vyloučení účasti ve studii. Pokud ano, může být popsána pozorováním v klinickém záznamu.
• Použití následujících léků pro místní nebo systémové použití: antihistaminika, nezánětlivá léčiva, hormonální, antibakteriální, antifungální, imunosupresiva a kortikosteroidy v období kratším nebo rovném 30 dnům před datem výběru.