Sammenlignende undersøgelse: Topison (mometasonfuroat) versus to andre mometasonfuroater (LB2001)

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og give samtykke til deres deltagelse i denne kliniske undersøgelse, manifesteret ved at underskrive formularen til informeret samtykke og, hvor det er relevant, formularen til informeret samtykke og den ansvarlige samtykkeformular;
• Deltagere af begge køn på 10 år eller derover og under eller lig med 60 år;
• Deltager med en tidligere historie med atopisk dermatitis (som har haft mindst én krise i sit liv);
• Tilstedeværelse af aktive læsioner af atopisk dermatitis i de øvre lemmer på en symmetrisk måde, der tillader behandling af to forskellige regioner med to forskellige produkter. Begge læsioner skal være til stede med følgende symptomer: tør hud, kløe og erytem med mild (1) eller moderat (2) intensitet, vurderet ved hjælp af skalaen: 0: fraværende, 1: mild; 2: moderat og 3: intens;
• Aftale om at følge forsøgsprocedurerne og møde på klinikken på bestemte dage og tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet/amning eller intention om at optage i undersøgelsesperioden;
• Kvinder, der ikke accepterer at bruge acceptable præventionsmetoder (oral prævention, injicerbar prævention, intrauterin enhed (IUD), hormonimplantat, barrieremetoder, hormonelt transdermalt plaster og tubal ligering); undtagen for dem, der er kirurgisk sterile (bilateral ooforektomi eller hysterektomi), som kvinder i overgangsalderen i mindst 01 (et) år og som deltagere, der erklærede, at de ikke praktiserede seksuel praksis eller motionerede på en ikke-reproduktiv måde;
• Mandlige deltagere, der ikke accepterer at bruge acceptable præventionsmetoder:

Præventionsmetoder for deltageren: barrierekondom, undtagen for dem, der er kirurgisk sterile (vasektomi) eller for en deltager i seksuel afholdenhed; Præventionsmetoder til partner: oral prævention, injicerbar prævention, intrauterin enhed (IUD), hormonimplantat, hormonelt transdermalt plaster, tubal ligering og trykhæmningsmetoder for kvinder, der er sterile (bilateral ooforektomi eller hysterektomi), overgangsalder mindst 01 (et) år ;

• Brug af følgende lægemidler til topisk eller systemisk brug: antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske lægemidler, antibakterielle, svampedræbende og kortikoider med en periode på ikke mindre end eller lig med 30 dage før udvælgelsesdataene;
• Deltagere med svampe- og/eller bakterieinfektioner på tidspunktet for udvælgelsen;
• Dekompenserede endokrinopatier;
• Relevant eller aktuel sygehistorie med alkohol eller andet stofmisbrug;
• Kendt historie eller mistanke om intolerance/allergi over for produkter af samme kategori eller komponenter i formlen;
• Intens soleksponering op til 15 dage før evalueringen;
• Æstetisk eller dermatologisk behandling i evalueringsområdet op til 4 uger før udvælgelse;
• Fagfolk, der er direkte involveret i at udføre denne undersøgelse;
• Andre betingelser for brug af den vurderende læge som rimelige til at diskvalificere deltagelse i undersøgelsen. I så fald kan det beskrives under observation i journalen.
• Brug af følgende lægemidler til topisk eller systemisk brug: antihistaminer, ikke-inflammatoriske lægemidler hormonelle, antibakterielle, svampedræbende, immunsuppressive og kortikosteroider i perioden mindre end eller lig med 30 dage før udvælgelsesdatoen.