Vergelijkende studie: Topison (mometasonfuroaat) versus twee andere mometasonfuroaten (LB2001)

Inclusiecriteria:

• Het vermogen om hun deelname aan deze klinische studie te begrijpen en ermee in te stemmen/in te stemmen, wat tot uiting komt door het ondertekenen van het formulier voor geïnformeerde toestemming en, indien van toepassing, het formulier voor geïnformeerde toestemming en het formulier voor verantwoorde toestemming;
• Deelnemers van beide geslachten van 10 jaar of ouder en jonger dan of gelijk aan 60 jaar;
• Deelnemer met een voorgeschiedenis van atopische dermatitis (die minstens één crisis in zijn leven heeft gehad);
• Aanwezigheid van actieve laesies van atopische dermatitis in de bovenste ledematen op een symmetrische manier die de behandeling van twee verschillende regio's met twee verschillende producten mogelijk maakt. Beide laesies moeten aanwezig zijn met de volgende symptomen: droge huid, jeuk en erytheem met milde (1) of matige (2) intensiteit, beoordeeld met behulp van de schaal: 0: afwezig, 1: mild; 2: matig en 3: intens;
• Akkoord om de proefprocedures te volgen en de kliniek op bepaalde dagen en tijden bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap/lactatie of intentie om vast te leggen tijdens de onderzoeksperiode;
• Vrouwen die niet akkoord gaan met het gebruik van aanvaardbare anticonceptiemethoden (oraal anticonceptiemiddel, injecteerbaar anticonceptiemiddel, intra-uterien apparaat (IUD), hormonaal implantaat, barrièremethoden, hormonale transdermale pleister en afbinden van de eileiders); behalve degenen die chirurgisch steriel zijn (bilaterale ovariëctomie of hysterectomie), als vrouwen in de menopauze gedurende ten minste 01 (één) jaar en als deelnemers die verklaarden dat ze geen seksuele praktijken of lichaamsbeweging op een niet-reproductieve manier beoefenden;
• Mannelijke deelnemers die niet akkoord gaan met het gebruik van aanvaardbare anticonceptiemethoden:

Anticonceptiemethoden voor de deelnemer: barrièrecondoom, behalve voor degenen die chirurgisch steriel zijn (vasectomie) of voor een deelnemer aan seksuele onthouding; Anticonceptiemethoden voor partner: oraal anticonceptiemiddel, injecteerbaar anticonceptiemiddel, intra-uterien apparaat (IUD), hormonaal implantaat, hormonale transdermale pleister, afbinden van de eileiders en drukremmingsmethoden voor vrouwen die steriel zijn (bilaterale ovariëctomie of hysterectomie), menopauzaal ten minste 01 (één) jaar ;

• Gebruik van de volgende medicijnen voor topisch of systemisch gebruik: antihistaminica, niet-hormonale ontstekingsremmers, antibacteriële, antischimmelmiddelen en corticoïden met geen menstruatie minder dan of gelijk aan 30 dagen vóór de selectiegegevens;
• Deelnemers met schimmel- en/of bacteriële infecties op het moment van selectie;
• gedecompenseerde endocrinopathieën;
• Relevante of huidige medische geschiedenis van alcohol- of ander drugsmisbruik;
• Bekende geschiedenis of vermoedelijke intolerantie / allergie voor producten van dezelfde categorie of componenten van de formule;
• Intense blootstelling aan de zon tot 15 dagen voor de evaluatie;
• Esthetische of dermatologische behandeling in het evaluatiegebied tot 4 weken voor selectie;
• Professionals die direct betrokken zijn bij de uitvoering van dit onderzoek;
• Andere gebruiksvoorwaarden door de beoordelende arts als redelijk om deelname aan het onderzoek te diskwalificeren. Als dat het geval is, kan dit onder observatie worden beschreven in het klinisch dossier.
• Gebruik van de volgende medicijnen voor lokaal of systemisch gebruik: antihistaminica, niet-inflammatoire geneesmiddelen, hormonale, antibacteriële, antischimmelmiddelen, immunosuppressiva en corticosteroïden in de periode van minder dan of gelijk aan 30 dagen vóór de selectiedatum.