비교 연구: Topison(모메타손 푸로에이트) 대 다른 두 가지 모메타손 푸로에이트 (LB2001)

포함 기준:

• 사전 동의서 및 해당되는 경우 사전 동의서 및 책임 있는 동의서에 서명함으로써 명시된 이 임상 연구 참여에 대한 이해 및 동의/동의 능력
• 10세 이상 60세 이하 남녀 참가자;
• 이전에 아토피성 피부염 병력이 있는 참여자(일생에서 적어도 한 번은 위기를 겪은 적이 있는 사람);
• 2개의 다른 제품으로 2개의 다른 영역을 치료할 수 있는 대칭적인 방식으로 상지에서 아토피성 피부염의 활동성 병변의 존재. 두 병변 모두 다음 증상과 함께 존재해야 합니다: 척도를 사용하여 평가된 경증(1) 또는 중등도(2) 강도의 건조 피부, 가려움증 및 홍반: 0: 부재, 1: 경증; 2: 중간 및 3: 강함;
• 시험 절차를 따르고 특정 날짜와 시간에 클리닉에 참석하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 임신/수유 또는 연구 기간 동안 기록하려는 의도;
• 허용되는 피임법(경구 피임법, 주사용 피임법, 자궁 내 장치(IUD), 호르몬 이식법, 장벽법, 호르몬 경피 패치 및 난관 결찰법) 사용에 동의하지 않는 여성 외과적으로 불임인 경우(양측 난소절제술 또는 자궁절제술)를 제외하고, 최소 01(일)년 동안 폐경기 여성으로서 그리고 비생식 방식으로 성행위를 하거나 운동을 하지 않았다고 선언한 참가자로서;
• 허용되는 피임법 사용에 동의하지 않는 남성 참가자:

참가자를 위한 피임 방법: 장벽 콘돔, 외과적으로 불임(정관 절제술)을 받은 사람 또는 성적 금욕 참가자를 위한 경우는 제외; 파트너를 위한 피임법: 경구 피임법, 주사용 피임법, 자궁내 장치(IUD), 호르몬 이식, 호르몬 경피 패치, 난관 결찰 및 불임 여성(양측 난소절제술 또는 자궁적출술), 최소 01(1)년의 폐경기 여성을 위한 압력 억제 방법 ;

• 국소 또는 전신 사용을 위한 다음 약물의 사용: 항히스타민제, 비호르몬성 항염증제, 항세균제, 항진균제 및 코르티코이드(선택 데이터 전 30일 이하의 기간 없음);
• 선택 당시 진균 및/또는 세균 감염이 있는 참가자
• 비대상성 내분비병증;
• 알코올 또는 기타 약물 남용 관련 또는 현재 병력
• 동일한 범주의 제품 또는 공식 구성 요소에 대한 알려진 이력 또는 의심되는 불내증/알레르기,
• 평가 전 최대 15일 동안 강렬한 태양 노출;
• 선택 전 4주까지 평가 영역에서 미용 또는 피부과 치료;
• 본 연구를 수행하는 데 직접 참여한 전문가
• 평가 의사가 연구 참여 자격을 박탈하기에 합당한 기타 사용 조건. 그렇다면 임상 기록에서 관찰 하에 기술될 수 있다.
• 국소 또는 전신 사용을 위한 다음 약물의 사용: 항히스타민제, 비염증제, 호르몬제, 항균제, 항진균제, 면역억제제 및 코르티코스테로이드제를 선택일 이전 30일 이내의 기간에 사용.