Vergleichsstudie:Topison (Mometasonfuroat) im Vergleich zu zwei anderen Mometasonfuroaten (LB2001)

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, ihre Teilnahme an dieser klinischen Studie zu verstehen und ihr zuzustimmen / zuzustimmen, manifestiert durch Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und gegebenenfalls der Einwilligungserklärung und der verantwortungsvollen Einwilligungserklärung;
• Teilnehmer beiderlei Geschlechts ab 10 Jahren und unter oder gleich 60 Jahren;
• Teilnehmer mit atopischer Dermatitis in der Vorgeschichte (der in seinem Leben mindestens eine Krise hatte);
• Vorhandensein von aktiven Läsionen der atopischen Dermatitis in den oberen Gliedmaßen in symmetrischer Weise, die die Behandlung von zwei verschiedenen Regionen mit zwei verschiedenen Produkten ermöglicht. Beide Läsionen müssen mit folgenden Symptomen vorhanden sein: trockene Haut, Juckreiz und Erythem mit leichter (1) oder mäßiger (2) Intensität, bewertet anhand der Skala: 0: nicht vorhanden, 1: leicht; 2: moderat und 3: intensiv;
• Zustimmung, den Studienverfahren zu folgen und die Klinik an bestimmten Tagen und zu bestimmten Zeiten zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft/Stillzeit oder Aufnahmeabsicht während der Studienzeit;
• Frauen, die der Anwendung akzeptabler Verhütungsmethoden nicht zustimmen (orale Kontrazeptiva, injizierbare Kontrazeptiva, Intrauterinpessar (IUP), Hormonimplantat, Barrieremethoden, hormonelles transdermales Pflaster und Tubenligatur); mit Ausnahme derjenigen, die chirurgisch steril sind (bilaterale Ovarektomie oder Hysterektomie), als Frauen in der Menopause seit mindestens 01 (einem) Jahr und als Teilnehmer, die erklärt haben, dass sie keine sexuellen Praktiken praktizierten oder auf nicht reproduktive Weise Sport treiben;
• Männliche Teilnehmer, die der Anwendung akzeptabler Verhütungsmethoden nicht zustimmen:

Verhütungsmethoden für die Teilnehmerin: Barrierekondom, außer für diejenigen, die chirurgisch steril sind (Vasektomie) oder für eine Teilnehmerin in sexueller Abstinenz; Verhütungsmethoden für Partner: orale Kontrazeptiva, injizierbare Kontrazeptiva, Intrauterinpessar (IUP), Hormonimplantat, hormonelles transdermales Pflaster, Tubenligatur und Druckhemmungsmethoden für Frauen, die unfruchtbar sind (bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie), Menopause mindestens 01 (ein) Jahr ;

• Verwendung der folgenden Medikamente zur topischen oder systemischen Anwendung: Antihistaminika, nicht-hormonelle entzündungshemmende Medikamente, antibakterielle, antimykotische und Corticoide mit keinem Zeitraum von weniger als oder gleich 30 Tagen vor den Auswahldaten;
• Teilnehmer mit Pilz- und / oder Bakterieninfektionen zum Zeitpunkt der Auswahl;
• dekompensierte Endokrinopathien;
• Relevante oder aktuelle Krankengeschichte von Alkohol- oder anderem Drogenmissbrauch;
• Bekannte Vorgeschichte oder vermutete Unverträglichkeit / Allergie gegen Produkte der gleichen Kategorie oder Bestandteile der Formel;
• Intensive Sonneneinstrahlung bis 15 Tage vor der Auswertung;
• Ästhetische oder dermatologische Behandlung im Bewertungsgebiet bis 4 Wochen vor Auswahl;
• Direkt an der Durchführung der vorliegenden Studie beteiligte Fachleute;
• Andere Anwendungsbedingungen durch den bewertenden Arzt als angemessen, um die Teilnahme an der Studie auszuschließen. Wenn ja, kann es unter Beobachtung in der Krankenakte beschrieben werden.
• Verwendung der folgenden Medikamente zur topischen oder systemischen Anwendung: Antihistaminika, nicht entzündungshemmende Medikamente, hormonelle, antibakterielle, antimykotische, immunsuppressive und Kortikosteroide in einem Zeitraum von weniger als oder gleich 30 Tagen vor dem Datum der Auswahl.