Kardiomyopati ved type 2 diabetes mellitus (CARDIATEAM)

Inklusjonskriterier

• Kvinne eller mann, i alderen mellom ≥ 45 og ≤75 år
• Normal LVEF OG fravær av akinetisk segment vurdert ved ekkokardiografi (dvs. LVEF≥50 %)

• Pasienter diagnostisert i henhold til de spesifikke diagnostiske kriteriene for hver sykdom (jf. tabellen nedenfor (definisjonskriterier)). For hver gruppe vil diagnosen være basert på gjeldende aksepterte kriterier:

  • HFpEF: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) LVEF≥50 % OG tilstedeværelse/eller historie med symptomer (f.eks. åndenød, ankelhevelse og tretthet) eller tegn (f.eks. forhøyet jugulært venetrykk, lungeknitring og perifert ødem) av hjertesvikt OG signifikant diastolisk dysfunksjon (venstre atrievolumindeks >34 mL/m2 eller en LVMI ≥115 g/m2 for menn og ≥95 g/m2 for kvinner, E/e ' ≥13 og e' <9 cm/s) ELLER NT-proBNP >125 pg/Ml
  • Ingen HFpEF: LVEF≥50 % OG fravær av symptomer (f.eks. åndenød, ankelhevelse og tretthet) eller tegn (f.eks. forhøyet halsvenetrykk, lungesprekk og perifert ødem) av hjertesvikt
  • T2DM: HbA1c ≥ 6,5 % (≥ 48 mmol/L) OG fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L (≥126 mg/dL) eller antidiabetisk behandling
  • Ikke T2DM: HbA1c < 6,5 % OG fastende plasmaglukose <7,0 mmol/L uten noen antidiabetisk behandling inkludert normoglykemiske personer
  • HCM: pasienter med ikke-obstruktiv HCM av sarkomerisk årsak (påvist med vanlig genetisk årsak) og med LV-veggtykkelse ≥ 15 mm i ett eller flere myokardiale segmenter i fravær av unormale etterbelastningsforhold.
• Egnet ekkokardiografisk vindu
• Fravær av historie med koronararteriesykdom inkludert historie med myokardiskemi, hjerteinfarkt eller perkutan koronar intervensjon

• Fravær av signifikant koronararteriesykdom (CAD) definert som:

  • fravær av koronararteriestenose ≥50 % på en hjertecomputertomografi (CT) ELLER en koronar angiografi ELLER normal fraksjonell strømningsreserve (FFR >0,80) ELLER
  • Koronararteriekalsiumscore (CAC) =0 utført innen 24 måneder før inkludering
• Pasient dekket av en helseforsikring

Kriterier for ikke-inkludering:

• Diabetes mellitus annet enn type 2 (type 1, LADA, MODY, NODAT, etc.)
• Suboptimalt ekkokardiografisk vindu
• Signifikant hjerteklaffsykdom definert som alvorlig aorta oppstøt eller alvorlig primær mitral regurgitasjon eller aortastenose med en topp transvalvulær hastighet ≥3m/s eller mitral stenose med mitralklaffareal < 1,5 cm²
• Kronisk atrieflimmer eller enhver betydelig arytmi ved inkludering
• Nyreinsuffisiens definert som eGFR<30 ml/min/1,73m²
• Historie om og kandidat til fedmekirurgi
• Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (definisjon: maksimal gradient i hvile <30 mmHg)
• Hypertrofisk kardiomyopati på grunn av en ikke-sarkomerisk etiologi, dvs. kjent infiltrativ eller lagringsforstyrrelse som etterligner HCM som Fabrys sykdom eller amyloidose
• Livstruende komorbiditeter (dvs. historie med eller aktiv kreft behandlet med kjemoterapi eller strålebehandling, hjertesvikt i sluttstadiet, alvorlig lungesykdom, skrumplever)
• Graviditet/Ammende mor
• Ethvert forhold som etter etterforskerens mening gjør det uønsket for forsøkspersonen å delta i studien eller som vil sette overholdelse av protokollen i fare
• Manglende evne til å forstå det lokale språket
• Individer som er berøvet friheten
• Beskyttede personer (under vergemål eller kuratorskap)
• Kontraindikasjon til CMR (se CMR-SOP):
• Kjent overfølsomhet overfor gadoliniumbaserte produkter (inkludert gadoterinsyre og meglumin)
• Kjent COVID-19 symptomatisk infeksjon som krever sykehusinnleggelse